البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Orlistat
Sandoz GmbH
A08AB01
Orlistatum
120 mg
kapsułki twarde
42 kaps., 5909990931262, Rp; 84 kaps., 5909990931279, Rp
1 PL/H/143/01/IA/01 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ORLISTAT SANDOZ 120 MG KAPSUŁKI, TWARDE _Orlistatum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Orlistat Sandoz 120 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Orlistat Sandoz 120 mg 3. Jak stosować lek Orlistat Sandoz 120 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orlistat Sandoz 120 mg 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORLISTAT SANDOZ 120 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orlistat Sandoz 120 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości. Działa w przewodzie pokarmowym, hamując trawienie około jednej trzeciej tłuszczu zawartego w spożytym pokarmie. Lek Orlistat Sandoz 120 mg wiąże się z enzymami (lipazami) w przewodzie pokarmowym i hamuje spowodowany przez nie rozkład niektórych tłuszczów spożytych podczas posiłku. Niestrawiony tłuszcz nie może być wchłonięty i zostaje wydalony z organizmu. Stosowanie leku Orlistat Sandoz 120 mg jest wskazane w leczeniu otyłości jednocześnie z niskokaloryczną dietą. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORLISTAT SANDOZ 120 MG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORLISTAT SANDOZ 120 MG • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Orlistat Sandoz 120 mg. • Jeśli pacjent ma przewlekły zespół złego wchłaniania (niewystarczające wchłanianie substancji odżywczych اقرأ الوثيقة كاملة
1 PL/H/143/01/IA/01 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orlistat Sandoz 120 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 120 mg orlistatu ( _Orlistatum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułka z niebieskim wieczkiem i korpusem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Orlistat Sandoz 120 mg jest wskazany razem z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu otyłych pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30 kg/m 2 pc. lub pacjentów z nadwagą (z BMI większym lub równym 28 kg/m 2 pc.) i związanymi z nią czynnikami ryzyka. Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli pacjentom nie udało się zmniejszyć masy ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku leczenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli Zalecaną dawką orlistatu jest jedna kapsułka 120 mg, którą należy połknąć popijając wodą bezpośrednio przed, w trakcie lub do 1 godziny po każdym z głównych posiłków. Jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę orlistatu należy pominąć. Pacjent powinien stosować dietę zrównoważoną pod względem odżywczym, umiarkowanie niskokaloryczną, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów. Zaleca się stosowanie diety bogatej w owoce i warzywa. Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek należy rozłożyć na trzy główne posiłki. Nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania orlistatu w dawce większej niż 120 mg trzy razy na dobę. Orlistat zwiększa zawartość tłuszczu w stolcu już po upływie 24 do 48 godzin od przyjęcia leku. Po przerwaniu stosowania leku zawartość tłuszczu w stolcu powraca zazwyczaj do stanu sprzed leczenia w ciągu 48-72 godzin. Szczególne grupy pacjentów _Dzieci i młodzież _ Skuteczność leczenia orlistatem u dzieci nie była badana. Nie ma istotnych wskazań do اقرأ الوثيقة كاملة