البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
artikain, adrenalin
PTD `MGM FARM` d.o.o.
N01BB58
artikain, adrenalin
40 mg/1 mL+ 0,01 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 patrona od 1,8 ml rastvora za injekciju sadrži 72 mg artikain hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina (epinefrin) kao adrenalin tartarat. 1 ml rastvora za injekciju sadrži 40 mg artikain hidrohlorida i 0,01 mg adrenalina (kao adrenalin tartarata)
50 patrona (10 patrona od bezbojnog stakla (Tip I) zatvorena na jednom kraju brombutilnim gumenim zatvaračem, a na drugom kraju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PIERREL PHARMA
Važeći
2021-11-09
1 Uputstvo za pacijenta ORABLOC 40 mg/ml + 0,01 mg/ml rastvor za injekciju artikain hidrohlorid i adrenalin (epinefrin) 1:100000 Pažljivo proČitajte ove uputstvo prije nego što Vam stomatolog dĀ ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga htjeti opet kasnije pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom stomatologu ili apotekaru. - Ako primjetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom stomatologu ili apotekaru. - To se takođe odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Molimo pogledajte odjeljak 4). Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Orabloc i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Orabloc 3. Kako se koristi Orabloc 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako se čuva Orabloc 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Orabloc i za šta se koristi Orabloc je lijek za lokalnu anesteziju u stomatologiji. Sadrži aktivni sastojak artikain (lokalni anestetik) i adrenalin (epinefrin). Adrenalin (epinefrin) sužava krvne sudove. Ovo smanjuje protok krvi u tački u kojoj dobijete iglu od Vašeg ljekara (lokalna anemija). Ovo smanjuje krvarenje u tretmanima i proširuje efekat lokalne anestezije. Orabloc se koristi za lokalnu anesteziju za liječenje zuba kod odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine, uključujući: - operaciju oralne sluznice ili kosti u kojoj je veća redukcija protoka krvi važna, - operacija zubne pulpe, - vađenje slomljenog zuba, - duže operativne intervencije; - oralnu hirurgiju kosti sa otvorenim desnima, - uklanjanje cisti (šupljine ispunjene tekućinama u tkivu), - operaciju na području desni ili u marginama zuba i desni, - vađenje vrhova korijena zuba. 2. Prije nego poČnete koristiti lijek Orabloc Nemojte uzimati Orabloc - ako ste alergični na artikain ili bilo koji drugi lokalni anestetik tipa amidnih kiselina, adrenalin (epinefrin) ili bilo koje druge sastojke ovog lijeka (navedeni u odjeljku 6), - ako patite od akutnih poremećaja srčanog ritma (npr. AV blok drugog ili trećeg stepena), - u اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ORABLOC 40 mg/ml + 0,01 mg/ml rastvor za injekciju artikain hidrohlorid i adrenalin (epinefrin) 1:100 000 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži 40 mg artikain hidrohlorida i 0,01 mg adrenalina (epinefrin) kao adrenalin tartarat. Jedna patrona od 1,8 ml rastvora za injekciju sadrži 72 mg artikain hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina (epinefrin) kao adrenalin tartarat. Pomoćne supstance sa poznatim efektima: Sadrži natrij metabisulfit (E223) 0,5 mg/ml i natrij hlorid 0,1 mg/ml. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistri, bezbojni rastvor za injekciju. Raspon pH vrijednosti rastvora je između 3,0 i 4,5. Osmolalnost: 270 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Orabloc je indiciran kod odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine za lokalnu anesteziju (infiltracija i anestezija koja blokira nerve) u stomatologiji: Operacija oralne sluznice ili kosti koja zahtijeva jaču ishemiju; Operacija zubne pulpe (amputacija i ekstirpacija/vađenje); Ekstrakcija prelomljenih zuba (osteotomija); Dugotrajnija hirurška intervencija; Perkutana osteosinteza; Cistektomija; Hirurška intervencija na zubnom mesu (gingiva); apikoektomija. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Vestibularna injekcija od 1,8 ml po zubu obično je dovoljna za nekomplicirano vađenje neupaljenih zuba iz gornje vilice. U nekim slučajevima može biti potrebno dati još jednu injekciju od 1 do 1,8 ml kako bi se postigla potpuna lokalna anestezija. Bolna palatalna injekcija obično se može izbjeći. Ako je potreban rez ili šav na nepcu, dovoljna je injekcija od približno 0,1 ml po jednom ubodu/šavu. Serijskim vađenjem susjednih zuba može se u većini slučajeva smanjiti broj vestibularnih injekcija. Injekcija od 1,8 ml po zubu obično je dovoljna za nekomplicirano vađenje neupaljenih premolarnih zuba iz donje vilice. Međutim, ako se nakon tog اقرأ الوثيقة كاملة