البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
LABORATÓRIO GLOBO SA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
100 MG COM CT BL AL TRANS PVC/PVDC X 12 - 1053502100016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2019-08-05
OPTAFLAN ® (NIMESULIDA) LABORATÓRIO GLOBO LTDA. COMPRIMIDOS 100 MG OPTAFLAN ® Comprimido Bula Paciente Página 2 de 10 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA OPTAFLAN ® nimesulida APRESENTAÇÃO Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de OPTAFLAN ® contém: Nimesulida................................................................................................................................................................. 100 mg Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio, água purificada) q.s.p................................. 1 comprimido INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? OPTAFLAN ® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar OPTAFLAN ® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos brônquios que causa dif اقرأ الوثيقة كاملة
OPTAFLAN ® (NIMESULIDA) LABORATÓRIO GLOBO LTDA. COMPRIMIDOS 100 MG OPTAFLAN ® Comprimido Bula Profissional Página 2 de 14 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA OPTAFLAN ® nimesulida APRESENTAÇÃO Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de OPTAFLAN ® contém: nimesulida ................................................................................................................................................................ 100 mg Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, amidoglicolato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio, água purificada) q.s.p. ................................1 comprimido INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento. O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao d اقرأ الوثيقة كاملة