البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa" S.A."
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 10 tabl., 05909991050221, Rp;
2018-02-20
1 ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ONDATRAN, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE ONDATRAN, 8 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ondansetronum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ondatran i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondatran 3. Jak stosować lek Ondatran 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ondatran 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ONDATRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ondatran zawiera jako substancję czynną ondansetron, która zapobiega i hamuje nudności. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i hamowanie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ONDATRAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ONDATRAN jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ondansetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione punkcie 6), jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona). W RAZIE WĄTPLIWOŚCI NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ DO LEKARZA LUB FARMACEUTY. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ondatran należy zwrócić się do lekarza: Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki o podobnym mechanizmie działania do leku Ondatran - np. lek Kytril (substancja czynna – granisetron). Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia serca, zaburzenia rytmu serca (arytmia). Jeśli u pacjenta stwierdzono znacznie nieprawidłowe wartości we krwi soli potasu lub magnezu (zaburzenia elektrolitowe). NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobi اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ONDATRAN, 4 mg, tabletki powlekane ONDATRAN, 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ONDATRAN, 4 mg: jedna tabletka zawiera 4 mg ondansetronu _(Ondansetronum_), w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego . ONDATRAN, 8 mg: jedna tabletka zawiera 8 mg ondansetronu _(Ondansetronum_), w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Substancje pomocnicze biologicznie czynne: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane ONDATRAN, 4 mg: Tabletki okrągłe, barwy jasnożółtej do żółtej. ONDATRAN, 8 mg: Tabletki okrągłe, barwy jasnozielonej do zielonej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i hamowanie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA CHEMIOTERAPIA I RADIOTERAPIA O DZIAŁANIU WYMIOTNYM _ _ _DOROŚLI _ Intensywność nudności i wymiotów występujących podczas leczenia przeciwnowotworowego jest zróżnicowana i zależy od dawek oraz zastosowanych schematów chemioterapii i radioterapii. Dawka ondansetronu powinna być dobierana indywidualnie w zakresie od 8 mg do 32 mg na dobę według poniższych zaleceń. Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia Doustnie 8 mg 2 razy na dobę. Pierwszą dawkę ondansetronu należy podać 1 do 2 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii, a następną dawkę 8 mg po 12 godzinach. W celu zapobiegania opóźnionym lub przedłużonym wymiotom po upływie pierwszej doby, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 5 dni po zakończeniu chemioterapii. Zalecana dawka doustna wynosi 8 mg dwa razy na dobę. 2 Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym i radioterapia Pacjentom, u których stosuje się chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym, np. duże dawki cisplatyny, ondansetron, w postaci odpowiedniego produktu, w p اقرأ الوثيقة كاملة