البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 2,5 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
2006-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONDANSETRON WINTHROP ® 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Injektions- und Infusionslösung Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON WINTHROP 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ondansetron gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiemetika. Es hemmt die Wirkung des Neurotransmitters Serotonin im Gehirn. Serotonin verursacht Übelkeit und Erbrechen. Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch zytotoxische Chemotherapie (CINV) und Strahlentherapie hervorgerufen werden (Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten), Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Operation auftreten (PONV) (Erwachsene und Kinder ab 1 Monat). Ihr Arzt hat Ihnen Ondansetron Wint اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION ONDANSETRON WINTHROP ® 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Winthrop 2 mg/ml Injektionslösung Injektions- und Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions- und Infusionslösung enthält 2 mg Ondansetron als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat und 3,56 mg Natrium als Natriumcitrat und Natriumchlorid. 1 Ampulle zu 2 ml enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 1 Ampulle zu 4 ml enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 7,21 mg Natrium. 1 Ampulle zu 4 ml enthält 14,42 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- und Infusionslösung. Bernsteinfarbene Glasampulle mit farbloser, klarer, praktisch geruchloser, partikelfreier Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie, Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV). PÄDIATRISCHE POPULATION Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge von Chemotherapie bei Kindern ab 6 Monaten, Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Injektion oder zur intravenösen Infusion nach Verdünnung. ÜBELKEIT UND ERBRECHEN, HERVORGERUFEN DURCH CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE _ _ ERWACHSENE Das emetogene Potenzial der Tumorbehandlung ist abhängig von der Dosis und der Kombination des angewendeten Chemo- und Strahlentherapieschemas. Die Art der Anwendung und die Dosis von Ondansetron sollten flexibel sein und wie im Folgenden aufgeführt gewählt werden. 2 _ _ EMETOGENE CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron entweder in der oralen oder intravenösen Darreichu اقرأ الوثيقة كاملة