البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-05-05
Gebrauchsinformation ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 4 MG/2 ML Stand Mai 2010 INJEKTIONSLÖSUNG palde-ondansetron-4-2-1005.rtf Seite 1 Version v. 05.05.10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 4 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml beachten? 3. Wie ist Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 4 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen (5-HT3-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum). _ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 4 MG/2 ML WIRD ANGEWENDET_ - bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) - zur Vorbeugung und Behand اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 4 MG/2 ML ONDANSETRON O.R.C.A.PHARM 8 MG/4 ML INJEKTIONSLÖSUNG STAND: JANUAR 2009 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml Injektionslösung Ondansetron O.R.C.A.pharm 8 mg/4 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml Injektionslösung_ 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat , entsprechend 4 mg Ondansetron. _Ondansetron O.R.C.A.pharm 8 mg/4 ml Injektionslösung_ 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml Injektionslösung_ Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen - bei Therapie mit Zytostatika - nach Operationen zur Prophylaxe und Therapie _Ondansetron O.R.C.A.pharm 8 mg/4 ml Injektionslösung_ Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Ondansetron O.R.C.A.pharm 4 mg/2 ml und 8 mg/4 ml Injektionslösung werden intravenös injiziert oder nach vorgeschriebener Verdünnung intravenös infundiert. _Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen_ _Erwachsene_ Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin: Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen entweder unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v. de_29367 Seite 1 Version v. 13.01.2009 FACHINFORMATIO اقرأ الوثيقة كاملة