NUTRINEAL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Soluzioni isotoniche

متاح من:

BAXTER S.P.A.

ATC رمز:

B05DA

INN (الاسم الدولي):

Solutions isotonic

الوحدات في الحزمة:

"1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" 3 SACCHE DOPPIE PP/PA/PE DA 2,5 L CON RACCORDO A Y IN PP/SEBS CON CONNETTORE

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Soluzioni isotoniche

ملخص المنتج:

037381302 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 3 SACCHE DOPPIE PP/PA/PE DA 2,5 L CON RACCORDO A Y IN PP/SEBS CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381252 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 3 SACCHE PP/PA/PE DA 2,5 L CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381213 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DOPPIE PP/PA/PE DA 2,0 L CON RACCORDO A Y IN PP/SEBS CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381264 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE PP/PA/PE DA 2,5 L CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381163 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE PP/PA/PE DA 2,0 L CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381237 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 5 SACCHE DOPPIE PP/PA/PE DA 2,0 L CON RACCORDO A Y IN PP/SEBS CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381175 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 5 SACCHE PP/PA/PE DA 2,0 L CON CONNETTORE LUER - Revocato; 037381326 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DOPPIE PP/PA/PE DA 2,5 L CON RACCORDO A Y IN PP/SEBS CON CONNETTORE LUER - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NUTRINEAL
1,1% AMINOACIDI
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencato in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NUTRINEAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NUTRINEAL
3.
Come usare NUTRINEAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NUTRINEAL
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COSA È NUTRINEAL E A CHE COSA SERVE
NUTRINEAL è una soluzione per dialisi peritoneale priva di glucosio.
Il medicinale rimuove l’acqua ed i prodotti di scarto dal sangue e
corregge i livelli anormali dei componenti
nel sangue.
NUTRINEAL può essere prescritto:

Se ha un’insufficienza renale che necessita di dialisi peritoneale

in particolare se è in uno stato di malnutrizione
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NUTRINEAL
Il medico determinerà se NUTRINEAL è una soluzione adatta per la sua
terapia di dialisi peritoneale. Il
medico terrà in considerazione qualsiasi fattore della sua storia
clinica che possa eventualmente escludere
l’impiego di soluzioni per dialisi peritoneale.
NON USI NUTRINEAL:
NON DEVE USARE NUTRINEAL
:
-
se è allergico ad un qualsiasi aminoacido o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha un’azotemia sierica superiore a 38 mmol/l
-
se è affetto da un’alterazione congenita del metabolismo degli
aminoacidi
-
se ha una concentrazione di potassio sierico troppo bassa
-
se mostra sintomi uremici come perdita dell’appetito, nausea o
vomito
-
se ha una concentrazione di bicarbonato sierico troppo bassa
-
se è affetto da grave insufficienza epatica (del fegato)
-
se ha un’acidosi

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nutrineal
1,1% aminoacidi
Soluzione per dialisi peritoneale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Formula in mg/l
Miscela di aminoacidi
Alanina
Arginina
Glicina
Istidina
Isoleucina
Leucina
Lisina cloridrato
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptofano
Tirosina
Valina
951
1071
510
714
850
1020
955
850
570
595
510
646
270
300
1393
Sodio cloruro
5380
Calcio cloruro biidrato
184
Magnesio cloruro esaidrato
51
Sodio lattato soluzione
4480
Composizione in mmol/l
Aminoacidi
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
87,16
132
1,25
0,25
105
40
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale.
Nutrineal è una soluzione sterile, limpida e incolore.
Osmolarità
365 mOsmol/l
pH a 25 °C6,6
RCP_Nutrineal_fine procedura II/031
11
Documento reso disponibile da AIFA il 27/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nutrineal è raccomandato quale soluzione per dialisi peritoneale
priva di glucosio da utilizzare come
parte di un regime di dialisi peritoneale per il trattamento dei
pazienti con funzionalità renale
compromessa. In particolare, è raccomandato per i pazienti malnutriti
in dialisi peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il tipo di terapia, la frequenza del trattamento, il volume di
scambio, il tempo di sosta tra uno scambio e
l’altro e la lunghezza della dialisi devono essere iniziati e
supervisionati dal medico curante.
Il trattamento deve essere rivalutato dopo 3 mesi nel caso in cui non
si evidenzi alcun miglioramento
dello stato del paziente né di t