Novo-Helisen Depot 708 Milbe I (Dermatophagoides farinae) 50%, 725 Milbe II (Dermatophagoides pteronyssinus) 50% Stärke 0

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Dermatophagoides-farinae-Allergen; Dermatophagoides-pteronyssinus-Allergen

متاح من:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

INN (الاسم الدولي):

Dermatophagoides-farinae Allergen, Dermatophagoides-pteronys sine-Allergen

الشكل الصيدلاني:

Suspension zur Injektion

تركيب:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Dermatophagoides-farinae-Allergen (31453) 2500 Therapeutische Einheit (Allergene); Dermatophagoides-pteronyssinus-Allergen (31454) 2500 Therapeutische Einheit (Allergene)

طريقة التعاطي:

Injektion subkutan

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1992-10-19

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVO-HELISEN
®
DEPOT MILBENPRÄPARATE
Suspension zur subkutanen Injektion.
Wirkstoffe: Allergenextrakte aus Milbenallergenen
Einzelallergene
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
708 Dermatophagoides farinae
100 %
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
725 Dermatophagoides pteronyssinus
100 %
Mischung
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
708 Dermatophagoides farinae
50 %
725 Dermatophagoides pteronyssinus
50 %
Stärken 0 (5 TE/ml) bis 3 (5.000 TE/ml), Stärken 1 (50 TE/ml) bis 3
(5.000 TE/ml) oder
Stärke 3 (5.000 TE/ml).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Novo-Helisen Depot Milbenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novo-Helisen Depot
Milbenpräparaten beachten?
3.
Wie sind Novo-Helisen Depot Milbenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novo-Helisen Depot Milbenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVO-HELISEN MILBENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Novo-Helisen Depot Milbenpräparate enthalten sogenannte Allergene aus
Milben. Bei diesen
Allergenen handelt es sich um Substanzen, die Ihnen gespritzt werden,
UM ALLERGISCHE REAKTIONEN
IHRES KÖRPERS AUF ALLERGIEAUSLÖSENDE MILBEN ZU VERMINDERN ODER
AUFZUHEBEN.
Dabei werden Ihnen ansteigende Dosen der Milbenallergene wiederholt
von Ih

خصائص المنتج

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Allergene_
Einzelallergene
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
708 Dermatophagoides farinae
100 %
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
725 Dermatophagoides pteronyssinus
100 %
Mischung
NOVO-HELISEN
®
DEPOT
708 Dermatophagoides farinae
50 %
725 Dermatophagoides pteronyssinus
50 %
Stärken 0 (5 TE/ml) bis 3 (5.000 TE/ml), Stärken 1 (50 TE/ml) bis 3
(5.000 TE/ml) oder
Stärke 3 (5.000 TE/ml).
Suspension zur subkutanen Injektion.
Wirkstoffe: Allergenextrakte aus Milbenallergenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Milbenallergene in Depotform zur spezifischen Immuntherapie.
Allergenextrakt
in
Depotform
aus
Milben.
Die
arzneilich
wirksamen
Bestandteile
sind
unter
„Bezeichnung des Arzneimittels” auf den Etiketten und der Packung
aufgeführt.
Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten):
Stärke 0 enthält
5 TE/ml
Stärke 1 enthält
50 TE/ml
Stärke 2 enthält
500 TE/ml
Stärke 3 enthält
5.000 TE/ml
Sonstige Bestandteile:
Aluminiumhydroxid (
≙
0,0003 mg/ml Al
3+
in Stärke 0 / 0,003 mg/ml Al
3+
in Stärke 1 /
0,03 mg/ml Al
3+
in Stärke 2 / 0,3 mg/ml Al
3+
in Stärke 3), 4 mg/ml Phenol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur subkutanen Injektion.
Das Präparat liegt als Suspension vor und muss –
konzentrationsabhängig – besonders bei Stärke 3
nach dem Aufschütteln eine deutlich erkennbare TRÜBUNG zeigen.
Aufgrund der natürlichen Eigenfärbung der Allergenrohstoffe und in
Abhängigkeit von der jeweiligen
Stärke können die Präparate mehr oder weniger STARK GEFÄRBT sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Milbenallergene zur Hyposensibilisierung / spezifischen Immuntherapie.
Kausale Behandlung allergischer (IgE-vermittelter) Krankheiten, wie
allergisch bedingtem Schnupfen
(Rhinitis), allergisch bedingter Entzündung der Augenbindehaut
(Konjunktivitis), allergischem
Asthma bronchiale usw., die durch Exposition von nicht vermeidbaren
Allergenen ausgelö