البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البلغارية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Да живее миксома вектор щам на вируса РЖС 009, Жива вектор миксомы щама на вируса MK1899 ПРРЛ
Intervet International B.V.
QI08AD
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Зайци
Имуномодулатори за зайцевые
За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-нататък, за да се намали смъртността и клинични признаци на миксоматоза зайци и хеморагична болест (ППХ), причинено от вируса на класическата ППХ (RHDV1) и вида на ППХ вирус 2 (RHDV2).
упълномощен
2019-11-19
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: Nobivac Myxo-RHD PLUS лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци. 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ) Eдна доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009: 10 3.0 - 10 5.8 FFU* Жив миксома векторен RHD вирусен щам MK1899: 10 3.0 - 10 5.8 FFU * Фокус Формиращи Единици Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2). Начало на имунитета: 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година. 5. ПРОТИВО اقرأ الوثيقة كاملة
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив миксома векторен RHD вирус, щам 009: 10 3.0 - 10 5.8 FFU* Жив миксома векторен RHD вирус, щам MK1899: 10 3.0 - 10 5.8 FFU* * Фокус Формиращи Единици За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Зайци. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2). Начало на имунитета: 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, اقرأ الوثيقة كاملة