Nobilis MS Live

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

пропорциональному koja sadrži žive М. synoviae, наћи МС1

متاح من:

TURANGO DOO

ATC رمز:

QI01AE03

INN (الاسم الدولي):

vakcina koja sadrži žive M. synoviae, soj MS1

الشكل الصيدلاني:

liofilizat za suspenziju

الوحدات في الحزمة:

bočica, 10x1000doza

الفئة:

NRV

المصنعة من قبل:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

الوضع إذن:

REGISTRACIJA

تاريخ الترخيص:

2016-09-26

نشرة المعلومات

Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS® MS LIVE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS® MS LIVE
vakcina koja sadrži živu _M. synoviae_, soj MS1
liofilizat za suspenziju
za piliće (buduće nosilje)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
1 doza rekonstituisane vakcine sadrži:
Živa atenuirana _Mycoplasma synoviae_, soj MS1 :10
6.5
- 10
8.0
CFU*
* Colony Forming Units
Pomoćne supstance: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat,
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat, natrijum-
hlorid, glutamin, saharoza, pankreasni hidroliat kazeina, laktoalbumin
hidrolizat, želatin, voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića (budućih nosilja) u uzrastu od 6 nedelja
u cilju sprečavanja oštećenja
vazdušnih kesa i jajnika kao i pada nosivosti usled infekcije
izazvane M._ synoviae_.
Početak imuniteta: 4 nedelje.
Trajanje imuniteta: 44 nedelje.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema.
Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
3 od 5
Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili
neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas obavestite svog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
P

خصائص المنتج

Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS® MS LIVE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS® MS LIVE
vakcina koja sadrži živu _M. synoviae_, soj MS1
liofilizat za suspenziju
za piliće (buduće nosilje)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
1 doza rekonstituisane vakcine sadrži:
Živa atenuirana _Mycoplasma synoviae_, soj MS1: 10
6.5
- 10
8.0
CFU*
* Colony Forming Units
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat skoro bele do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (buduće nosilje).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića (budućih nosilja) u uzrastu od 6 nedelja
u cilju sprečavanja oštećenja
vazdušnih kesa i jajnika kao i pada nosivosti usled infekcije
izazvane M._ synoviae_.
Početak imuniteta: 4 nedelje.
Trajanje imuniteta: 44 nedelje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne koristiti antibiotike ili druge supstance sa antimikrobnom
aktivnošću koje mogu da inhibirju _M. _
_synoviae_.
Broj rešenja:
323-01-00011-16-002 od 26.09.2016.
za lek Nobilis® MS Live, vakcina protiv infekcija koje su izazvane sa
M.synoviae liofilizat za suspenziju 1x1000 doza.
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdrave piliće. Ne preporučuje se vakcinacija
(sub)klinički inficiranih ptica vrstom
_M. synoviae_.