البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الهولندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
honden
Endectocides, Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, milbemycin oxime, combinaties
Voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen bij honden als de gelijktijdige preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering in het niveau van de onvolwassen volwassenen (L5) en de volwassenen van Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (volwassen Thelazia callipaeda) en/of de behandeling van gastro-intestinale parasitaire nematode is aangegeven. De behandeling van een vlo-plagen (Ctenocephalides felis en C. canis) bij honden voor 5 weken. Behandeling van vink parasitaire aandoeningen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, de Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bij honden voor 4 weken. Vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. Behandeling van infecties met volwassen intestinale nematoden van de volgende species: rondwormen (Toxocara canis en Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense en Ancylostoma ceylanicum) en whipworm (Trichuris vulpis). Behandeling van demodicosis (veroorzaakt door Demodex canis). Behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis). Preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis larven) met de maandelijkse administratie. Preventie van angiostrongylosis (door vermindering van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (L5) en volwassen stadia van Angiostrongylus vasorum) met de maandelijkse administratie. Preventie van de oprichting van thelaziosis (volwassen Thelazia callipaeda eyeworm infectie) met de maandelijkse administratie.
Revision: 9
Erkende
2015-01-15
17 B. BIJSLUITER 18 BIJSLUITER NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN > 3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN > 7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN > 15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN > 30-60 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg Afoxolaner, milbemycine oxime 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke kauwtablet bevat de werkzame bestanddelen: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycine oxime (mg) kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg 9,375 1,875 kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg 18,75 3,75 kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg 37,50 7,50 kauwtabletten voor honden > 15-30 kg 75,00 15,00 kauwtabletten voor honden > 30-60 kg 150,00 30,00 Gevlekt rood tot roodbruin, cirkelvormig (tabletten voor honden 2–3,5 kg) of rechthoekig (tabletten voor honden > 3,5–7,5 kg, tabletten voor honden > 7,5–15 kg, tabletten voor honden > 15–30 kg en tabletten voor honden > 30-60 kg). 4. INDICATIES Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte ( _Dirofilaria immitis_ larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immature volwassen (L5) en volwassen _Angiostrongylus v اقرأ الوثيقة كاملة
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycine oxime (mg) kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg 9,375 1,875 kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg 18,75 3,75 kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg 37,50 7,50 kauwtabletten voor honden > 15-30 kg 75,00 15,00 kauwtabletten voor honden > 30-60 kg 150,00 30,00 Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Gevlekt rood tot roodbruin, cirkelvormig (tabletten voor honden 2–3,5 kg) of rechthoekig (tabletten voor honden > 3,5–7,5 kg, tabletten voor honden > 7,5–15 kg, tabletten voor honden > 15–30 kg en tabletten voor honden > 30-60 kg). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte ( _Dirofilaria immitis_ larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immature volwassen (L5) en volwassen _Angiostrongylus vasorum _ wormen), thelaziosis (volwassen _Thelazia-_ _callipaeda_ ) en/of behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd. Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides felis _ en _ C. canis_ ) bij honden gedurende 5 weken. Behandeling van tekeninfestaties ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodus hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus) _ bij honden _ _ gedurende 4 weken. Vlooien en teken moeten hechten aan de gastheer en zich voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. Behandeling van infestaties m اقرأ الوثيقة كاملة