البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)
Pfizer AG
J07AH07
polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)
Injektionssuspension
polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat
zugelassen
2002-06-04
FACHINFORMATION NeisVac-C® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Neisseria Meningitidis Serogruppe C (Stamm C11) Polysaccharid (de-O-acetyliert) konjugiert mit Tetanustoxoid. Hilfsstoffe: Aluminium (als Aluminium Hydroxid), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension in einer Fertigspritze zur intramuskulären Anwendung. 0.5 ml (= 1 Dosis) enthalten: 10 μg Neisseria Meningitidis Serogruppe C (Stamm C11) Polysaccharid (de-O-acetyliert) konjugiert mit 10–20 μg Tetanustoxoid, adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0.5 mg Al3+). NeisVac-C ist eine leicht trübe, weisse bis weissliche Suspension. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Prävention invasiver, durch Neisseria meningitidis der Serogruppe C verursachter Erkrankungen. NeisVac-C sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Dosierung Es gibt keine Daten bezüglich dem Gebrauch verschiedener Meningokokken-Serogruppe C- Polysaccharid-Konjugatimpfstoffe für die Primärimmunisierung bzw. Auffrischimpfung. Wenn immer möglich sollten daher Säuglinge, die mit einer ersten Dosis von NeisVac-C geimpft wurden, die Impfserie mit NeisVac-C beenden. Primärimmunisierung Säuglinge von 2 bis 4 Monaten (15 Wochen) Zwei Dosen à je 0.5 ml im Abstand von mindestens 2 Monaten Säuglinge von 4 Monaten (16 Wochen) bis 12 Monaten Eine Dosis à 0.5 ml Säuglinge ab dem 2. bis zum vollendeten 12. Lebensmonat Alternativ, in Übereinstimmung mit den offiziellen Impfempfehlungen, können Säuglinge ab dem 2. bis zum vollendeten 12. Lebensmonat 3 Dosen à je 0.5 ml erhalten. Die 1. Dosis sollte nicht vor dem vollendeten 2. Lebensmonat, die 2. und 3. Dosis jeweils im Abstand von mindestens einem Mon اقرأ الوثيقة كاملة