Natrium Bicarbonicum Bichsel 8.4 % Infusionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
24-10-2018

العنصر النشط:

natrium, hydrogenocarbonas

متاح من:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC رمز:

B05BB01

INN (الاسم الدولي):

sodium, hydrogenocarbonas

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

natrii hydrogenocarbonas 84 g corresp. natrium 1000 mmol, hydrogenocarbonas 1000 mmol, dinatrii edetas 0.1 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Regulierung des Säure-Basen-Gleichgewichts bei Acidosen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1973-01-02

خصائص المنتج

                                FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen, Packungen
Natrium Bicarbonicum «Bichsel» 1.4 % / 4.0 % / 8.4 %
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii hydrogencarbonas
Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, Aqua ad iniect.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Alkalisierende Elektrolytlösungen zur Infusion und Injektion
1000 ml enthalten:
Natrium
bicarbonicum
1.4 % 4.0 % 8.4 %
Natriumbicarbonat (g)
14
40
84
Natriumedetat (g)
--
0.05
0.10
Aqua ad iniect. q.s. ad (ml)
1000
1000
1000
Elektrolyte:
Natrium (mmol/l)
167
476
1000
Hydrogencarbonat (mmol/l) 167
476
1000
Osmolarität (mOsm/l)
333
953
2001
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Azidotische Zustände als Komplikationen von Kreislaufversagen,
metabolische Azidosen,
Barbituratintoxikation.
Dosierung / Anwendung
Bicarbonatlösungen werden intravenös verabreicht. Die 4.0 und 8.4
%igen Bicarbonatlösungen
dürfen wegen ihrer starken Alkalität und hoher Osmolarität nur
langsam und intravenös in grössere
Gefässe verabreicht werden. Sie können auch in einer passenden
Trägerlösung verdünnt werden. Die
Dosierung erfolgt in der Regel aufgrund der Analyse des
Säure-Basen-Status des arteriellen Blutes.
Als Richtlinie für die Berechnung der Dosierung kann folgende Formel
gelten: Basendefizit × 0.3 ×
kg (KG) = erforderliche mmol Bicarbonat.
Korrektur etwa mit der Hälfte der errechneten Menge beginnen. Danach
erneute Kontrolle, dann
gegebenenfalls weitere Korrektur.
Grössere Mengen - in der Annahme einer intra- und extrazellulären
Verteilung - können zu einer
Überkompensation führen. Im Allgemeinen verabreicht man nicht mehr
als 100 bis 200 mmol
Natriumbicarbonat während den ersten 24 Stunden.
Maximale Infusions-Geschwindigkeit für die 8.4 %ige
Bicarbonatlösung: ca. 1.5 mmol/kg KG pro
Stunde. Eine Blindpufferung ist nur zur Reanimation zulässig. Die
Anfangsdosis beträgt etwa 1
mmol/kg (KG) bis zu maximal 100 mmol Natriumbicarbonat. Bei
fortbestehendem
Kreislaufstillstand werden alle 10 Minuten weitere 0.5 mmol/kg (KG)
appliziert. Die Behandlung
sollte sobald
                                
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مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 27-05-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 01-01-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 27-05-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 01-01-2023