البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat
Emergent Operations Ireland Limited
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
3,6 mg
Nässpray, lösning i endosbehållare
etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 4,39 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Spraybehållare, 2 x 1 dos
Avregistrerad
2018-02-01
Page 1 of 9 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {(INVENTED) NAME} 1.8 MG NASAL SPRAY, SOLUTION IN SINGLE DOSE CONTAINER. {(INVENTED) NAME} 3.6 MG NASAL SPRAY, SOLUTION IN SINGLE DOSE CONTAINER. naloxone READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet (See section 4). WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What {(Invented) name} is and what it is used for 2. What you need to know before you are given {(Invented) name} 3. How {(Invented) name} is to be given 4. Possible side effects 5. How to store {(Invented) name} 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT {(INVENTED) NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR This medicine contains the active substance naloxone. {(Invented) name} temporarily reverses the effects of opioids such as heroin, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine and morphine. {(Invented) name} is a nasal spray used for the emergency treatment of opioid overdose or possible opioid overdose in adults. SIGNS AND SYMPTOMS OF AN OPIOID OVERDOSE includes: breathing problems extreme sleepiness extremely small pupils in the eye not responding to a loud noise or touch IF YOU ARE AT RISK OF AN OPIOID OVERDOSE YOU SHOULD ALWAYS CARRY {(INVENTED) NAME} WITH YOU. {(Invented) name} works for a short time only to reverse the effects of opioids while you wait for emergency medical attention. It is not a substitute for emergency medical care. {(Invented) name} is intended for use by appropriately trained individuals. Always tell your friends and family that you carry {(Invented) name} with you. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN {(INVENTED) NAME} YOU SHOULD NOT BE GIVEN {(Invented) name} - if you are allergic to naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in se اقرأ الوثيقة كاملة
Sid. 1 av 9 VERSION 00.01 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naloxone Adapt 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare Naloxone Adapt 3,6 mg nässpray, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spraydos på 0,1 ml innehåller naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 1,8 mg naloxon. En spraydos på 0,1 ml innehåller naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 3,6 mg naloxon. _Hjälpämne med känd effekt_ Benzalkoniumklorid 0,01 mg per dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, lösning i endosbehållare. Genomskinlig eller färglös eller något gulaktig buffrad lösning avsedd för nasal administrering. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Naloxone Adapt är avsett som akut behandling för upphävande av andningsdepression och /eller depression av centrala nervsystemet, som utlösts av, eller misstänks vara utlöst av opioider (naturliga eller syntetiska), både i och utanför vårdinrättning, ock ska ges av personer som utbildats för ändamålet. Naloxone Adapt är enbart indikerat för vuxna. Naloxone Adapt ersätter inte akutsjukvård. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Naloxone Adapt får förskrivas efter att förskrivande läkare har bedömt personens lämplighet och förmåga när det gäller att administrera naloxon under lämpliga förhållanden. Naloxone Adapt kan behöva användas utanför vårdinrättning. Förskrivande läkare ska därför, i enlighet med lokal klinisk vägledning, vidta de åtgärder som behövs för att försäkra sig om att patienten till fullo förstår indikationerna för Naloxone Adapt och hur det används. Valet av dos på 1,8 mg eller 3,6 mg beror på de särskilda omständigheterna för respektive fall och följande faktorer ska beaktas: typ och mängd av opioid som använts, patientens komorbiditet och samtidig drog eller alkoholanvändning. För opioidberoende patienter som kan förväntas drabbas av svår opioidabstinens, ska Naloxone Adapt 1,8 mg admin اقرأ الوثيقة كاملة