Myoview 230 mikrogram Beredningssats för radioaktivt läkemedel

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

tetrofosmin

متاح من:

GE Healthcare AS

ATC رمز:

V09GA02

INN (الاسم الدولي):

tetrofosmin

جرعة:

230 mikrogram

الشكل الصيدلاني:

Beredningssats för radioaktivt läkemedel

تركيب:

tetrofosmin 0,23 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Teknetium(Tc-99m)tetrofosmin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 st; Injektionsflaska, 5 st

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1994-09-02

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYOVIEW 230 MIKROGRAM, BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL
tetrofosmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR MYOVIEW. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som ansvarar
för undersökningen.

Om du får biverkningar, tala med ansvarig läkare. Detta gäller
även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Myoview är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Myoview.
3.
Hur Myoview används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Myoview ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MYOVIEW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik, som ett
hjälpmedel vid sjukdomsbestämning.
Myoview är ett radioaktivt läkemedel. Det ges före undersökningen
och gör att en speciell
kamera kan se inne i en del av din kropp.

Det verksamma ämnet är tetrofosmin. Ett radioaktivt ämne med namnet
teknetium-
99m tillsätts innan preparatet är färdigt att användas.

När preparatet injicerats kan man följa det utifrån, med hjälp av
bildtagning med en
speciell kamera.

Bilderna kan vara till hjälp för din läkare för att se hur väl
ditt hjärta fungerar eller för
att se skador på hjärtat efter en hjärtinfarkt.

Somliga får Myoview innan en bildtagning då man söker efter
brösttumörer.
Din läkare som ansvarar för undersökningen talar om för dig vilken
del av din kropp som ska
undersökas.
Användning av Myoview innebär exponering för små mängder
radioaktivitet. Din läkare och
läkaren som ansvarar för undersökningen har gjort bedömningen att
nyttan med det
radioaktiva läkemedlet överväger riskerna med strålningen. Vänd
dig till ansvarig läkare om
du har några frågor.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MYOVIEW
ANVÄND

خصائص المنتج

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Myoview 230 mikrogram beredningssats för radioaktiva läkemedel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 230 mikrogram tetrofosmin.
Hjälpämne med känd effekt:
Den rekonstituerade flaskan innehåller 15 – 29 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Myoview rekonstitueras med natriumperteknetat (
99m
Tc) Injektionsvätska Ph.Eur. (ingår inte i
beredningssatsen) för beredning av teknetium(
99m
Tc)tetrofosmin injektionsvätska.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Vitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Efter rekonstituering med natriumperteknetat (
99m
Tc) injektionsvätska är produkten avsedd för
vuxna enligt följande:
HJÄRTSCINTIGRAFI
Myoview är
ett myokardiellt perfusionsmedel indicerat för kompletterande diagnos
och
lokalisering av myokardischemi och/eller infarkt.
Hos patienter som undersöks med perfusionsscintigrafi, kan EKG-gated
SPECT användas för
bedömning av vänster hjärtkammarfunktion (vänster kammares
ejektionsfraktion och
väggrörelse).
BRÖSTSCINTIGRAFI
Myoview är indicerat som komplement till den initiala bedömningen (t
ex palpation,
mammografi eller andra bildmodaliteter och/eller cytologi) vid
malignitetskarakterisering av
misstänkt bröstlesion, när alla övriga rekommenderade tester varit
inkonklusiva.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
_Pediatrisk population_
Myoview rekommenderas inte för användning hos barn eller ungdomar,
då data inte
föreligger för dessa åldersgrupper.
_Vuxna_
HJÄRTSCINTIGRAFI
Patienterna ska instrueras att fasta över natten eller att endast
äta en lätt frukost på
undersökningsdagens morgon.
För diagnosticering och lokalisering av myocardischemi (med planar
eller SPECT-teknik) och
för bedömning av vänster kammares funktion med EKG-gated SPECT,
innefattar den vanliga
proceduren två intravenösa injektioner av
99m
Tc–tetrofosmin a