Multishield DC zawiesina dowymieniowa dla krów (100mg +100 mg + 400 mg)/4,5 g Zawiesina dowymieniowa

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Penetamatu jodowodorek + Neomycini sulfas + Benzylpenicillinum procainum

متاح من:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC رمز:

QJ51RC22

INN (الاسم الدولي):

Neomycinum, Benzylpenicylinum, Penethamatum

جرعة:

(100mg +100 mg + 400 mg)/4,5 g

الشكل الصيدلاني:

Zawiesina dowymieniowa

المجموعة العلاجية:

bydło

ملخص المنتج:

Okresy karencji: bydło - Mleko:godzin po leczeniu krów z okresem zasuszania wynoszącym 50 lub mniej dni. - 50 dni, bydło - Mleko:po wycieleniu u krów z okresem zasuszania dłuższym niż 50 dni. - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 4,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991081843; Zawartość opakowania: 120 tubostrzykawek 4,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991081850

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

Multishield-DC PL Insert
ULOTKA INFORMACYJNA
MULTISHIELD DC ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Multishield DC zawiesina dowymieniowa dla krów
Neomycyny siarczan
Penetamatu jodowodorek
Benzylopenicylina prokainowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Jednolita, brudnobiała, oleista zawiesina
Każda 4,5 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
neomycyna
70 000 j.m.
(w ilości odpowiadającej
neomycyny siarczanowi
100 mg)
penetamat
77,2 mg
(w ilości odpowiadającej penetamatu jodowodorku
100 mg)
benzylopenicylina
227,2 mg
(w ilości odpowiadającej benzylopenicyliny prokainowej
400 mg)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U krów w okresie zasuszania: leczenie subklinicznego zapalenia
wymienia powodowanego
przez drobnoustroje wywołujące mastitis wrażliwe na kombinację
substancji czynnych
-
penicyliny i neomycyny -
oraz jako część strategii zapobiegania nowym zakażeniom podczas
zasuszania.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
_ _
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β
-laktamowe, cefalosporyny,
neomycynę
lub inne aminoglikozydy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
.
Nie stosować u krów z kliniczną postacią zapalenia wymienia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Reakcje alergiczne (skórne reakcje alergiczne, anafilaksja)
Po podaniu, penicyliny mogą powodować reakcje nadwrażliwości.
Sporadycznie reakcje
alergiczne na te substancje mogą być poważne.
Działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane)
-
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1, ale

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Multishield DC zawiesina dowymieniowa dla krów (BE, DE, FR, HU, IE,
IT, NL, PT, RO, UK)
Multishield Secado (ES)
Multimast Dry Cow Vet (DK)
Cymastin DC (CZ, SK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 4,5 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera
SUBSTANCJE CZYNNE:
neomycyna
70 000 j.m.
(w ilości odpowiadającej neomycyny siarczanowi
100 mg)
penetamat
77,2 mg
(w ilości odpowiadającej penetamatu jodowodorku
100 mg)
benzylopenicylina
227,2 mg
(w ilości odpowiadającej benzylopenicyliny prokainowej
400 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Jednolita, brudnobiała, oleista zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Krowy (w okresie zasuszania)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
U krów w okresie zasuszania:
Leczenie subklinicznego zapalenia wymienia powodowanego przez
drobnoustroje wywołujące
mastitis wrażliwe na kombinację substancji czynnych
- penicyliny i neomycyny - oraz jako
część strategii zapobiegania nowym zakażeniom podczas zasuszania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β
-laktamowe, cefalosporyny,
neomycynę lub inne aminoglikozydy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie s
tosować u krów z kliniczną postacią zapalenia wymienia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
wrażliwości bakterii
wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, terapia
powinna opierać się na krajowych
(lokalnych, na poziomie gospodarstwa)
danych epidemiologicznych dotyczących wrażliwości
bakterii docelowych.
W trakcie stosowania pr