البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)
Montelukast sodium
Kautablette
Montelukast-Natrium (27913) 4,2 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2012-07-16
11 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77363.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Montelukast Glenmark Generics 4 mg Kautabletten Für Kinder von 2 bis 5 Jahren Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 0 Was ist Montelukast Glenmark Generics und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast Glenmark Generics beachten? 2 Wie ist Montelukast Glenmark Generics einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Montelukast Glenmark Generics aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKST GLENMARK GENERICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast Glenmark Generics ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der die sogenannten Leukotriene hemmt. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge. Durch die Hemmung dieser Leukotriene, lindert Montelukast Glenmark Generics die Beschwerden bei Asthma und trägt zur Kontrolle der Symptome bei. Ihr Arzt hat Montelukast Glenmark Generics zur Asthmabehandlung verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. 1818 22 Montelukast Glenmark Generics wird zur Behandlung von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren angewend اقرأ الوثيقة كاملة
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77363.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Montelukast Glenmark Generics 4 mg Kautabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Kautablette enthält 4,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: 1,2 mg Aspartam (E951) pro Kautablette . Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Weiße bis weißliche, 11 x 7,8 mm ovale, bikonvexe nicht-überzogene Kautablette, mit der Prägung „G“ auf der einen und „390“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Montelukast Glenmark Generics ist indiziert als Zusatztherapie bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelschweren chronischen Asthma leiden, die mit einem inhalativen Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt und deren Asthma durch die bedarfsweise Anwendung von kurzwirksamen Beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Glenmark Generics kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem chronischen Asthma sein, die in letzter Zeit keine schweren Asthmaanfälle hatten, die mit oralen Kortikosteroiden behandelt werden mussten und nachweislich nicht in der Lage sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Glenmark Generics bei Patienten ab einem Alter von 2 Jahren zur Asthmaprophylaxe eingesetzt werden, bei denen die vorherrschende Komponente eine durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 113114 22 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dieses Arzneimittel muss dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht werden. Die Dosierung für Kinder im Alter von 2-5 Jahren beträgt eine 4 m اقرأ الوثيقة كاملة