البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
CIPLA EUROPE NV
R03DC03
MONTELUKASTUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
CIPLA (EU) LIMITED
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7496/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MONTELUKAST CIPLA 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Montelukast Cipla 10 comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast Cipla 10 comprimate filmate 3. Cum să luaţi Montelukast Cipla 10 comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Montelukast Cipla 10 comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MONTELUKAST CIPLA 10 COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Montelukast Cipla 10 comprimate filmate conţine substanţa activă numită montelukast. Montelukast este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care blochează substanţele numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi tumefierea căilor respiratorii pulmonare, cauzând şi simptomele de alergie. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Cipla 10 comprimate filmate îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic, ajută la controlul acestuia şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinită alergică sezonieră). Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Cipla 10 co اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7496/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Montelukast Cipla 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine montelukast sodic, care este echivalent cu montelukast 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 89 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate biconvexe, cu formă pătrată, de culoare bej, plane pe ambele feţe. Lungime: 8,1 mm ± 0,2 mm Lăţime: 8,1 mm ± 0,2 mm 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Montelukast Cipla 10 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţi cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. La acei pacienţi astmatici la care Montelukast Cipla 10 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul astmului bronşic, acesta poate furniza şi o ameliorare simptomatică a rinitei alergice sezoniere. 2 De asemenea, Montelukast Cipla 10 mg comprimate filmate este indicat în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră, este de un comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara. Copii şi adolescenţi _ _ _ _ Montelukast Cipla 10 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii cu vârste sub 15 ani. _ _ _ _ Recomandări generale Efectul terapeutic al Montelukast Ci اقرأ الوثيقة كاملة