MINT-GABAPENTIN Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Gabapentine

متاح من:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC رمز:

N02BF01

INN (الاسم الدولي):

GABAPENTIN

جرعة:

400MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Gabapentine 400MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

30/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2013-07-17

خصائص المنتج

_MINT-GABAPENTIN (gabapentine) _
Page 1 de 39
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MINT-GABAPENTIN
Capsules de gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg pour la voie orale
Norme fabricant
Antiépileptique
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation : 274086
Date d’autorisation initiale :
LE 17 JUIL 2013
Date de révision :
LE 12 SEP 2023
_MINT-GABAPENTIN (gabapentine) _
Page 2 de 39
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
09/2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome
de sevrage du nouveau-né
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et a