البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milbemycini oxime + Prazykwantel
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP54AB51
Milbemycini oxime + Praziquantelum
16 mg + 40 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991219581; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991219567
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA MILPRAZON 16 MG/40 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 2 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Milprazon 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 2 kg Milbemycyny oksym/Prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Milbemycyny oksym 16 mg Prazykwantel 40 mg Tabletki o barwie brązowo czerwonej, okrągłe, dwuwypukłe z linią podziału na jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dwie części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców oraz nicieni następujących gatunków: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ - nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami. 5. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować u kotów ważących poniżej 2 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach szczególnie u młodych kotów po podaniu kombinacji milbemycyny oksymu i prazykwantelu obserwowano objawy ogólne (takie jak letarg), objawy neurologiczne (takie jak ataksja/nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni) i/lub reakcje ze strony układu pokarmowego (jak wymioty i biegunka). W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu obserwowano reakcje nadwrażliwości. Częstość występow اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Milprazon 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 2 kg Milprazon 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing at least 2 kg (BE, BG, CZ, CY, DE, EE, EL, ES, FR, GB, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Milprazon vet 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing at least 2 kg (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 16 mg Prazykwantel 40 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Żelaza tlenek, czerwony (E172) 0,20 mg Tytanu dwutlenek (E171) 0,51 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki o barwie brązowo czerwonej, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dwie części 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kot (o wadze co najmniej 2 kg). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kotów: leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców oraz nicieni następujących gatunków: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ - nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów ważących poniżej 2 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zalecane jest, aby leczeniu poddać wszystkie zwierzęta w gospodarstwie domowym. W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania należy wziąć pod uwagę lokalne dane epizootiologiczne i ryzyko narażenia kota oraz zaleca się uzyskanie profesjonalnej porady. W przypadku inwazji _D. caninum_ należy wzią اقرأ الوثيقة كاملة