البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mifépristone 200 mg
Exelgyn
G03XB01
Mifepristone
200 mg
Comprimé
Mifépristone 200 mg
Voie orale
Mifepristone
CTI code: 207487-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207487-03 - Taille de l'emballage: 15 (15 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207487-02 - Taille de l'emballage: 3 (3 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1574490 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207487-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1999-11-22
BE-fr – 2021/05 1 / 8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIFEGYNE 200 MG COMPRIMÉS mifépristone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Mifegyne et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mifegyne 3. Comment prendre Mifegyne 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mifegyne 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MIFEGYNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Les comprimés de Mifegyne contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. Mifegyne peut donc provoquer une interruption de grossesse. Mifegyne est également utilisé pour ramollir et dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin). Mifegyne est préconisé dans les indications suivantes : 1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive: - au plus tard jusqu’au 63 ème jour de vos dernières règles, - en association à un autre médicament appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus et ramollit le col utérin), administrée 36 à 48 heures après la prise de Mifegyne. 2) Dans la préparation du col de l’utérus à l’interruption de grossesse du premier trimestre par aspiration. 3) En préparation à l’action des prostagla اقرأ الوثيقة كاملة
BE – 2022/07 1 / 13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mifegyne 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de mifépristone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés jaunes pâle, cylindriques, biconvexes, ayant un diamètre de 11 mm et portant la marque « 167 B » sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES Dans l’interruption de grossesse, la prescription et l’administration d’un anti-progestérone comme la mifépristone ou d’un analogue des prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur. 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES 1-INTERRUPTION MÉDICAMENTEUSE DE GROSSESSE INTRA-UTÉRINE ÉVOLUTIVE. En association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée (voir rubrique 4.2). 2-RAMOLLISSEMENT ET DILATATION DU COL UTÉRIN EN PRÉPARATION À L'INTERRUPTION CHIRURGICALE DE GROSSESSE DU PREMIER TRIMESTRE. 3-PRÉPARATION À L'ACTION DES ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES DANS L’INTERRUPTION DE GROSSESSE POUR RAISON MÉDICALE _(AU-DELÀ DU PREMIER TRIMESTRE)_. 4-INDUCTION DU TRAVAIL LORS DE MORT FŒTALE _IN UTERO. _ Chez les patients non éligibles pour les prostaglandines ou l'ocytocine. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE 1- INTERRUPTION MÉDICAMENTEUSE DE GROSSESSE INTRA-UTÉRINE ÉVOLUTIVE Le mode d'administration est le suivant : Jusqu'à 49 jours d'aménorrhée : La mifépristone est prise sous forme de dose orale unique de 600 mg (soit 3 comprimés à 200 mg), suivie 36 à 48 heures plus tard de l'administration de l’analogue de prostaglandine: 400 µg de misoprostol par voie orale ou 1 mg de géméprost par voie vaginale. En variante, on peut également utiliser 200 mg de mifépristone (soit 1 comprimé à 200 mg) par voie orale en dose unique, suivis 36 à 48 heures plus tard de l'administration de l’analogue de BE – 2022/07 2 / 13 prostaglandine : 1 mg de géméprost par voie vaginale ( اقرأ الوثيقة كاملة