Memantine ratiopharm

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الرومانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

memantină clorhidrat

متاح من:

Ratiopharm GmbH

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

memantine

المجموعة العلاجية:

Psychoanaleptics,

المجال العلاجي:

Boala Alzheimer

الخصائص العلاجية:

Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

ملخص المنتج:

Revision: 8

الوضع إذن:

Autorizat

تاريخ الترخيص:

2013-06-12

نشرة المعلومات

67
B. PROSPECTUL
68
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MEMANTINĂ RATIOPHARM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină ratiopharm și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Memantină ratiopharm
3.
Cum să luați Memantină ratiopharm
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină ratiopharm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEMANTINĂ RATIOPHARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACȚIONEAZĂ MEMANTINĂ RATIOPHARM
Memantină ratiopharm conține substanța activă clorhidrat de
memantină. Memantină ratiopharm aparține
grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul
demenței.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor în creier.
Creierul conține așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA)
care sunt implicați în transmiterea
semnalelor nervoase importante în procesele de învățare și
memorie. Memantină ratiopharm aparține unui
grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor NMDA.
Memantină ratiopharm acționează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase și
memoria.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ RATIOPHARM
Memantină ratiopharm se utiliz

خصائص المنتج

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină ratiopharm 10 mg comprimate filmate
Memantină ratiopharm 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Memantină ratiopharm 10 mg
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Memantină ratiopharm 20 mg
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Memantină ratiopharm 10 mg
Lactoză (80 mg/comprimat filmat) și lecitină din soia (0,13
mg/comprimat filmat).
Memantină ratiopharm 20 mg
Lactoză (160 mg/comprimat filmat) și lecitină din soia (0,26
mg/comprimat filmat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Memantină ratiopharm 10 mg
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă de
capsulă, biconvexe, cu o linie mediană
pentru rupere, pe una dintre fețe și ștanțate cu „10” pe
cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
Memantină ratiopharm 20 mg
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă de
capsulă, biconvexe, cu o linie mediană
pentru rupere, pe una dintre fețe și ștanțate cu „20” pe
cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienților adulți cu boală Alzheimer moderată până
la severă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
3
Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu
experiență în diagnosticarea și
tratamentul demenței Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijește pacientul și care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor actuale de practică medicală. Toleranța și doza
de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat în decursul