البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoreto de sódio
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
A12CD01
Sodium fluoride
2 mg/ml
Solução bucal
Sódio, fluoreto 2 mg/ml
Via bucal
Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
sodium fluoride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2083194 CNPEM: 50079026 CHNM: 10049273 Comercializado
Autorizado
1992-04-23
APROVADO EM 22-10-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Maxflúor, 2 mg/ml solução bucal Fluoreto de Sódio Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4 O que contém este folheto: 1. O que é Maxflúor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Maxflúor 3. Como utilizar Maxflúor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Maxflúor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Maxflúor e para que é utilizado O Maxflúor é utilizado na prevenção da cárie dentária. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Maxflúor Não utilize Maxflúor: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - A utilização de soluções ou geles de fluoreto de sódio em crianças com menos de 6 anos de idade não está recomendada devido ao risco de ingestão destes produtos. Advertências e precauções Ingestões prolongadas de doses elevadas de fluoretos podem conduzir a fluorose dentária (excesso de flúor nos dentes). No entanto, dentro dos regimes posológicos recomendados, nunca se verificaram casos de toxicidade aguda. Nas áreas onde existem teores significativos de flúor nas águas de consumo, a dosagem de Maxflúor deve ser reduzida. Se a água contém mais de 0,7 mg de flúor por litro, o suplemento não está recomendado. Pacientes com insuficiência renal poderão ser suscetíveis a fluorose. Deverá utilizar اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 22-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maxflúor 2 mg/ml solução bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA MAXFLÚOR, solução bucal a 2‰ Fluoreto de sódio...........................................2 g Excipientes com efeito conhecido : Amarante (E123), 1 µl/ml Ácido benzóico (E210), 0,5 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução bucal. Líquido límpido e fluido de cor rosácea, com sabor acidulado e ligeiramente mentolado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas: Profilaxia da cárie dentária. 4.2 Posologia e modo de administração O Fluoreto de Sódio pode ser administrado como um suplemento oral. A dose diária deve ser ajustada de acordo com o conteúdo de flúor da água de consumo, com o flúor ingerido a partir de outras fontes, como a dieta ou as pastas dentífricas e de acordo com a idade da criança. Após a erupção dos dentes, as aplicações locais são eficazes. As posologias apresentadas na tabela seguinte apresentam um ajustamento ao teor local da água de consumo: Concentração de fluoreto na água de consumo (mg/L) < 0,3 0,3 – 0,7 > 0,7 Idade Posologia recomendada (mg F/dia) 2 semanas aos 2 anos 0,25 0 0 2 anos aos 4 anos 0,50 0,25 0 4 anos 16 anos 1,00 0,50 0 APROVADO EM 22-10-2021 INFARMED Salvo indicação contrária do médico a posologia diária recomendada é a seguinte: Solução de fluoreto de sódio a 2‰ ou 0,2%: Podem ser utilizadas lavagens da boca diárias com Fluoreto de Sódio a 0,05%: - retirar 2,5ml da solução a 0,2% e completar com água para 10ml; ou lavagens semanais a mensais, com Fluoreto de Sódio a 0,2%: - utilizar 10ml da solução a 0,2%. Estas lavagens não são recomendadas para crianças com idade inferior a 6 anos. Modo de Administração: Bochechar durante 1 minuto após a lavagem dos dentes. NÃO ENGOLIR. Recomenda-se não comer, beber ou lavar a boca durante 15 minutos após a utilização. O Maxflúor deve ser admini اقرأ الوثيقة كاملة