البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gadopentetat-Dimeglumin
SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)
Gadopentetate dimeglumine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gadopentetat-Dimeglumin (23078) 469 Milligramm
intravenöse Anwendung
widerrufen
2010-05-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Magnetolux 500 Mikromol/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Gadopentetat-Dimeglumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Magnetolux und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Magnetolux beachten? 3. Wie ist Magnetolux anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magnetolux aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MAGNETOLUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magnetolux enthält Gadopentetat-Dimeglumin, ein Kontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (nur für Untersuchungszwecke vorgesehen). Magnetolux wird für Untersuchungen mit Magnetresonanztomografie (MRT) angewendet. Magnetolux wird bei Kranial- (Schädel), Wirbelsäulen- und Ganzkörper- MRTs angewendet, einschließlich Kopf- und Nackenregion, des Brustkorbs einschließlich des Herzens und der weiblichen Brust, des Bauches einschließlich der Bauchspeicheldrüse und der Leber, der Nieren, des Beckens einschließlich der Vorsteherdrüse, der Blase und der Gebärmutter, der Muskeln und der Knochen. Magnetolux kann angewendet werden, um verschiedene Tumorarten (Geschwulste) oder Verletzungen im Kopf, an der Wirbelsäule und diversen Körperbereichen besser sichtbar zu machen, leichter zu erkennen und besser zu charakterisieren. Außerdem wird die Darstellung all اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Magnetolux 500 Mikromol/ml Injektionslösung Gadopentetat-Dimeglumin 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 78,63 mg Gadolinium). 5 ml Injektionslösung enthalten 2345 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 393,15 mg Gadolinium). 10 ml Injektionslösung enthalten 4690 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 786,30 mg Gadolinium). 15 ml Injektionslösung enthalten 7035 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 1179,45 mg Gadolinium). 20 ml Injektionslösung enthalten 9380 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 1572,60 mg Gadolinium). 30 ml Injektionslösung enthalten 14070 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 2358,90 mg Gadolinium). 100 ml Injektionslösung enthalten 46900 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 7863,00 mg Gadolinium). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung. Farblose Lösung pH: 7,0 - 7,9 Viskosität : 20 °C 4,9 mPa s 37 °C 2,9 mPa s Osmolalität (37 °C): 1960 Osm/kg H 2 O 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Magnetolux ist ein Kontrastmittel für die kraniale und spinale Magnetresonanztomographie (MRT). Magnetolux ist auch indiziert für MRT-Ganzkörperuntersuchungen einschließlich des Kopf- und Halsbereichs, des Thoraxraums einschließlich des Herzens, und der weiblichen Brust, des Abdomens (Pankreas und Leber), des Retroperitonealraums (Nieren), des Beckens (Prostata, Blase und Uterus) und des Muskel-Skelett-Systems durch intravenöse Verabreichung. Gadopentetat Dimeglumin verbessert die Darstellung von abnormen Strukturen oder Läsionen und hilft bei der Unterscheidung zwischen gesundem und pathologisch verändertem Ge اقرأ الوثيقة كاملة