Lynparza 100 mg Comprimés pelliculés

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

olaparibum

متاح من:

AstraZeneca AG

ATC رمز:

L01XK01

INN (الاسم الدولي):

olaparibum

الشكل الصيدلاني:

Comprimés pelliculés

تركيب:

olaparibum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Onkologikum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2018-09-27

نشرة المعلومات

Information destinée aux patients
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Lynparza® 100 mg/150 mg comprimés pelliculés
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Lynparza et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Les comprimés pelliculés Lynparza contiennent le principe actif
olaparib.
L'olaparib est un inhibiteur de PARP (poly [adénosine
diphosphate-ribose] polymérase). Les
inhibiteurs de PARP peuvent provoquer la mort des cellules
cancéreuses chez les patients adultes
présentant une altération de la réparation du matériel génétique
(ADN) endommagé, par exemple en
présence de mutations (modifications) du gène BRCA (breast cancer
gene = gène du cancer du sein).
·Les comprimés pelliculés Lynparza sont utilisés seuls ou en
association avec le bévacizumab pour le
traitement du cancer de l'ovaire après réponse de la tumeur à un
traitement précédent par une
chimiothérapie standard à base de platine. Un test sera effectué,
le cas échéant, afin de déterminer si
vous avez une mutation BRCA.
·Les comprimés pelliculés Lynparza sont utilisés pour le
traitement du cancer du sein au stade
précoce présentant un risque accru de récidive du cancer avec une
mutation gBRCA lorsque la
tumeur n'a pas encore disséminé et que le traitement a lieu après
l'opération (le traitement après
l'opération est appelé traitement adjuvant). Vous devriez avoir
reçu des agents chimiothérapeutiques
avant ou après l'opération. Un test est effectué afin de
déterminer si vous avez une mutation gBRCA.
·Les comprimés pelliculés Lynparza sont utilisés pour le
traitement du cancer du sein en présence
d'une mutatio

خصائص المنتج

Lynparza® 100 mg/150 mg comprimés pelliculés
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Olaparibum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 100 mg et 150 mg d'olaparib.
Lynparza 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés
jaunes (foncé), ovales,
biconvexes, portant l'inscription «OP 100» sur une face.
Lynparza 150 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés
verts/gris, ovales, biconvexes,
portant l'inscription «OP 150» sur une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer de l'ovaire
Patientes nouvellement diagnostiquées
Monothérapie
Les comprimés pelliculés Lynparza sont indiqués pour le traitement
d'entretien (monothérapie) du
cancer séreux de haut grade de l'ovaire avancé (stade FIGO III et
IV) avec une mutation du gène
BRCA chez les patientes en rémission complète ou partielle suite à
une première ligne de
chimiothérapie (néo)adjuvante à base de platine.
Traitement en association avec le bévacizumab
Les comprimés pelliculés Lynparza, en association avec le
bévacizumab (posologie de bévacizumab,
voir «Posologie/Mode d'emploi»), sont indiqués pour le traitement
d'entretien du cancer séreux de
haut grade de l'ovaire avancé (stades FIGO III et IV) avec une
mutation BRCA ou une autre
déficience de la recombinaison homologue (HRD) associée à une
instabilité génomique (Test HRD
voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Propriétés/Effets») chez les
patientes en rémission complète ou
partielle suite à une première ligne de chimiothérapie à base de
platine et de taxane associée au
bévacizumab.
Patientes présentant un cancer en récidive sensible au platine
Les comprimés pelliculés Lynparza sont indiqués pour le traitement
d'entretien (monothérapie) du
cancer séreux de haut grade de l'ovaire, avancé, récidivant et
sensible au platine, chez les patientes en
rémission complète ou partielle suite à une chimiothérapie à base
de platine.
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