LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en stylo pré-rempli

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

insuline asparte recombinante

متاح من:

LILLY France

INN (الاسم الدولي):

insulin asparte recombinant

جرعة:

100 UI

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante : 100 UI

طريقة التعاطي:

intramusculaire;sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable

نوع الوصفة الطبية :

liste II

ملخص المنتج:

340 386-2 ou 34009 340 386 2 4 - 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2005;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1996-02-01

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LILLYPEN
RAPIDE 100 UI/ml ?
3. COMMENT UTILISER LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par "la technique de l'ADN
recombinant". Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
L'UMULINE RAPIDE contenu dans votre stylo LILLYPEN RAPIDE diminue la
glycémie (taux sanguin de sucre) après
injection.
L'UMULINE RAPIDE contenu dans votre stylo LILLYPEN RAPIDE est
préconisé dans le traitement du diabète pour
maintenir une glycémie normale.
L'UMULINE RAPIDE contenu dans votre stylo LILLYPEN RAPIDE peut être
utilisé pour traiter le diabète au cours de la
grossesse.
Après injection sous la peau (sous-cutanée), l'UMULINE RAPIDE
contenu dans votre stylo LILLYPEN RAPIDE agit
rapidement (dans les 30 minutes) ; son effet est maximal entre 1 et 3
heures après l'injection

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LILLYPEN RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en stylo pré-rempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
Insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli ......... 100 UI
*
Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline
humaine.
*
insuline soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo injecteur prérempli multidose jetable.
Contenant une cartouche de 3 ml.
LILLYPEN RAPIDE délivre jusqu'à 96 unités en une dose et par pas de
sélection de 2 unités.
UMULINE RAPIDE est une solution aqueuse stérile, limpide, incolore,
d'insuline humaine de pH 7,0 à 7,8.
UMULINE RAPIDE est une préparation d'insuline d'action rapide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. UMULINE est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de
la grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé,
être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut
également être administré par voie intraveineuse.
UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et
PROFIL en cartouches doivent être
injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que
cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie
intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées
par voie intraveineuse.
L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l'abdomen. Les points d'injection
doivent va