Lifsar PulmoJet

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Salmeterolis/Flutikazonas

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

Salmeterolis/Flutikazonas

جرعة:

50 µg/500 µg/dozėje

الشكل الصيدلاني:

įkvepiamieji milteliai

طريقة التعاطي:

įkvėpti

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Salmeterol and fluticasone

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2016-06-08

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lifsar PulmoJet 50/500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Su kiekvienu vienkartiniu įkvėpimu suvartojama (pro kandiklį
išsiskirianti) dozė yra 45 mikrogramai
salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai
flutikazono propionato. Tai
atitinka išskiriamą 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio
ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų
flutikazono propionato dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje dozėje yra
iki 7 miligramų laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Inhaliatoriuje yra baltų miltelių. Inhaliatoriaus korpusas yra
pilkas ir baltas, jo pagrindas ir kandiklis
yra pilki, dangtelis baltas, apatinis dangtelis purpurinis arba
pilkas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lifsar PulmoJet skirtas simptominiam lėtinės obstrukcinės plaučių
ligos (LOPL) gydymui
suaugusiesiems, kurių FEV
1
(prieš bronchus plečiančio preparato pavartojimą) yra < 60%
numatytojo
normalaus rodmens, kuriems kartojasi paūmėjimai ir išlieka
reikšmingų simptomų nepaisant
reguliaraus bronchus plečiančių preparatų vartojimo.
Lifsar PulmoJet skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Vartojimo būdas:_ įkvėpti._
Pacientus reikia informuoti, kad Lifsar PulmoJet būtina vartoti
reguliariai kasdien (net jei nebūna
simptomų), kad nauda būtų optimali.
LIFSAR PULMOJET YRA TIEKIAMAS TIK VIENO STIPRUMO: VIENOJE
IŠSKIRIAMOJE DOZĖJE YRA
50 MIKROGRAMŲ SALMETEROLIO IR 500 MIKROGRAMŲ FLUTIKAZONO PROPIONATO.
REKOMENDUOJAMOS DOZĖS
Suaugusiesiems
Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono
propionato dozės įkvėpimas du
kartus per parą.
Ypatingos pacientų grupės
Senyviems pacientams arba pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Duomen�