LIDOPROCTENE

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Idrocortisone

متاح من:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

ATC رمز:

D07XA01

INN (الاسم الدولي):

Hydrocortisone

الوحدات في الحزمة:

"1,5%/1% CREMA" TUBO 30 G

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Idrocortisone

ملخص المنتج:

029802016 - 1,5%/1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIDOPROCTENE 1,5% / 1% CREMA
LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LIDOPROCTENE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LIDOPROCTENE
3.
Come usare LIDOPROCTENE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIDOPROCTENE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIDOPROCTENE E A COSA SERVE
LIDOPROCTENE è un’associazione di due principi attivi: lidocaina
cloridrato e idrocortisone acetato. La
lidocaina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anestetici locali che alleviano il dolore
mentre l’idrocortisone acetato, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati corticosteroidi, riduce le
infiammazioni ed il gonfiore.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento di emorroidi interne ed esterne;
-
in caso di infiammazioni (eczemi), irritazioni (eritema), lesioni
(ragadi), prurito e bruciore nella zona
dell’ano dovuti alla presenza di emorroidi;
-
prima e dopo un intervento chirurgico all’ano o all’ultimo tratto
dell’intestino (chirurgia anorettale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOPROCTENE
NON USI LIDOPROCTENE
-
se è allergico alla lidocaina cloridrato, all’idrocortisone
acetato, a medicinali simili (anestetici locali di
tipo amidico, cortiso

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidoproctene 1,5%
/
1%
crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
g
di
crema
contengono:
Principi
attivi:
lidocaina
cloridrato
1,5
g
idrocortisone
acetato
1
g
Per
l’elenco
completo
degli
eccipienti,
vedere
paragrafo
6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Emorroidi
interne
ed
esterne;
- complicanze
delle
emorroidi
(eczemi,
eritemi,
ragadi,
prurito,
bruciore);
- trattamento
pre
o
post-operatorio
in
chirurgia
anorettale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due
o
più
applicazioni
al
giorno,
con
lieve
massaggio,
nella
quantità
sufficiente
a
ricoprire
la
parte
affetta.
Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula fornita
all’interno dell’astuccio.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo
amidico ed ai cortisonici in generale, o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti.
Concomitante
infezione
micotica
manifesta
o
sospetta.
Concomitanti
infezioni
virali
(es.
tubercolosi
cutanea,
herpes
simplex,
varicella),
batteriche
e
fungine.
Bambini
di
età
inferiore
a
12
anni.
Generalmente
controindicato
in
gravidanza
e
allattamento
(vedere
paragrafo
4.6).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La sicurezza d'impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende dal
dosaggio, da una corretta tecnica di
applicazione e dall'adozione
di
misure
precauzionali.
Il
medicinale
deve
essere
usato
alla
minima
dose
efficace,
riducendo
opportunamente
il
dosaggio
in
rapporto
all'età
ed
allo
stato
fisico,
negli
anziani
e
negli
ammalati
in
forma
acuta.
L’eccessivo
dosaggio
della
lidocaina
o
un
intervallo
ristretto
tra
la
applicazione
delle
dosi
può
causare
elevati
livelli
plasmatici
e
la
manifestazione
di
effetti
indesiderati.
L’assorbimento della lidocaina
dopo applicazione
sulla
cute lesa
e sulle
mucose
è elevato. Pertanto, la
lidocaina
unguento
deve
essere
usata
con
cautela
in
pazienti
con
gravi
traumatismi,
sepsi
o
lesioni
cuta