Levobeta C 100 mg/25 mg retard Retardtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Carbidopa-Monohydrat; Levodopa

متاح من:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC رمز:

N04BA10

INN (الاسم الدولي):

Carbidopa monohydrate, levodopa

الشكل الصيدلاني:

Retardtablette

تركيب:

Teil 1 - Retardtablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm; Levodopa (05534) 100 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2003-03-27

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOBETA C 100 MG/25 MG RETARD RETARDTABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levobeta C retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levobeta C retard beachten?
3.
Wie ist Levobeta C retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levobeta C retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOBETA C RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levobeta C retard ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche
Krankheit (Levodopa mit
Decarboxylasehemmer).
Levobeta C retard wird angewendet als Zusatzbehandlung von Morbus
Parkinson bei Patienten, bei
denen unter Behandlung mit konventionellen, nicht retardierten
(Standard)
Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten motorische Fluktuationen
auftraten.
Levobeta C retard sollte in Verbindung mit anderen
Antiparkinsonmitteln alternativ zu nicht
retardierten (Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten
angewendet werden. Es liegen
keine ausreichenden klinischen Erfahrungen von Patienten, die zuvor
nicht mit Levodopa oder mit
anderen Antiparkinsonmitteln behandelt wurden, sowie bei
Langzeittherapie vor.
HINWEIS:
Levobeta C retard dient nicht der Behandlung medikamentös
verursachter extrapyramidal-motorischer

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levobeta C 100 mg/25 mg retard Retardtabletten
Levobeta C 200 mg/50 mg retard Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levobeta C 100 mg/25 mg retard:
1 Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
Levobeta C 200 mg/50 mg retard:
1 Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Levobeta C 100 mg/25 mg retard:
orangebraune, runde, bikonkave Tablette mit abgerundeten Kanten.
Durchmesser ca. 9,0 – 9,4 mm.
Levobeta C 200 mg/50 mg retard:
orangebraune, runde, bikonvexe Tablette. Durchmesser ca. 11,0 – 11,4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, bei denen
unter Behandlung mit
konventionellen, nicht retardierten Levodopa/Decarboxylasehemmern
motorische Fluktuationen
auftraten.
Levobeta C retard sollte in Verbindung mit anderen
Antiparkinsonmitteln alternativ zu nicht
retardierten (Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten
angewendet werden.
Es liegen weder ausreichende klinische Erfahrungen mit Levobeta C
retard bei nicht mit Levodopa
oder mit anderen Antiparkinsonmitteln vorbehandelten Patienten noch
bei der Umstellung von der
Behandlung mit Levobeta C 100 mg/25 mg retard auf die Behandlung mit
Levobeta C 200 mg/50 mg
retard oder in der Langzeitbehandlung vor.
_Hinweis _
Levobeta C retard dient nicht der Behandlung medikamentös induzierter
extrapyramidal-motorischer
Erscheinungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levobeta C 100 mg/25 mg retard/Levobeta C 200 mg/50 mg retard enthält
Carbidopa und Levodopa
im Verhältnis 1:4 (Levobeta C 100 mg/25 mg retard: 25 mg Carbidopa,
100 mg Levodopa pro
Retardtablette, Levobeta C 200 mg/50 mg retard: 50 mg Carbidopa, 200
mg Levodopa pro
Retardtablette).
Die Tagesdosis muss sorgfältig durch schrittweise Dosisanpassung
(Dosistitration) e