البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
KERN PHARMA S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
100 mg/ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVETIRACETAM 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 MG/ML CONCENTRADO SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml Autorizado 17/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM KERN PHARMA 100 MG/ML CONCENTRADO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Levetiracetam Kern Pharma y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Kern Pharma. 3. Cómo usar Levetiracetam Kern Pharma. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Levetiracetam Kern Pharma. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam concentrado es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria, conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: o las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 4 años de edad, o las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil, o las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. Levetiracetam concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LE اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam KERN PHARMA 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam. Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada dosis contiene 7,2 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Levetiracetam concentrado es una solución clara, incolora y estéril. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. Levetiracetam es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_ _ _ La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día. 2 de 16 _Terapia concomitante en adultos (=18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o _ _superi اقرأ الوثيقة كاملة