البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BG04
LETROZOLE
30 Stück (PVC/PE/PVDC- Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (PVC/PE/PVDC- Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Letrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-06-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Letrozol Bluefish 2,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Letrozol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Letrozol Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Bluefish beachten? 3. Wie ist Letrozol Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Letrozol Bluefish und wofür wird es angewendet? Was ist Letrozol Bluefish und wie wirkt es? Letrozol Bluefish enthält den Wirkstoff Letrozol aus der Arzneimittelgruppe der Aromatase-Hemmer. Es ist ein Arzneimittel zur hormonellen („endokrinen“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. Wofür wird Letrozol Bluefish angewendet? Letrozol Bluefish wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (n اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Bluefish 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Eine Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Letrozol Bluefish Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 6,1 mm (±0.2 mm) Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie des hormonrezeptor-positiven frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. - Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasiven Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen, die zuvor eine adjuvante Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre erhalten haben. - First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. - Fortgeschrittenes Mammakarzinom nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen in natürlich oder künstlich induzierter Postmenopause, die bereits eine Therapie mit Antiöstrogenen erhalten haben. - Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER-2- negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist. Bei Hormonrezeptor-negativen Mammakarzinomen ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und ältere Patientinnen Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich Letrozol Bluefish 2,5 mg. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs sollte die Behandlung mit Letrozol Bluefish so lange fortgesetzt werden, bis eine Tumorprogression erkennbar wird. 2 Unter adjuvanten und erweiterten adjuvanten Bedingungen soll die Therapie über 5 Jahre oder bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden, je nachdem, was eher eintritt. Unter a اقرأ الوثيقة كاملة