Lederlon 20 mg

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Triamcinolonhexacetonid

متاح من:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC رمز:

H02AB08

INN (الاسم الدولي):

triamcinolone

الشكل الصيدلاني:

Kristallsuspension

تركيب:

Teil 1 - Kristallsuspension; Triamcinolonhexacetonid (11083) 20 Milligramm

طريقة التعاطي:

Injektion intraläsional; Injektion intraartikulär; Injektion subläsional; intraläsionale Anwendung; intraartikuläre Anwendung; I

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2000-05-30

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEDERLON
® 20 MG, INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Triamcinolonhexacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lederlon
_®_
20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lederlon
_®_
20 mg beachten?
3. Wie ist Lederlon
_®_
20 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lederlon
_®_
20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEDERLON
® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lederlon
®
20 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel,
den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Glucocorticoide haben
entzündungshemmende und andere therapeutische Eigenschaften. Das
Glucocorticoid in Lederlon
®
20 mg
heißt Triamcinolonhexacetonid.
Lederlon
®
20 mg wird angewendet bei:
Krankheiten, die einer lokalen Behandlung mit Glucocorticoiden -
direkt in die betroffenen Gelenke –
bedürfen (Intraartikuläre Injektionen), wie
-
anhaltende (persistierende) Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
nach
Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen,
-
Gelenkentzündung (Arthritis) bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
-
akute

خصائص المنتج

Fachinformation
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lederlon 20 mg,Injektionssuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Triamcinolonhexacetonid
1 ml Injektionssuspension enthält 20 mg Triamcinolonhexacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Enthält Sorbitol (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
Milchig-weiße Suspension,leicht resuspendierbar
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAARTIKULÄRE INJEKTIONEN _
-
Persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach
Allgemeinbehandlung von chronisch-
entzündlichen Gelenkerkrankungen,
-
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
-
Aktivierte Arthrose,
-
Posttraumatische, nicht bakteriell bedingte Arthritiden.
_INFILTRATIONSTHERAPIE _
-
Nichtbakterielle Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung) und
Bursitis,
-
Periarthropathien,
-
Insertionstendopathien,
-
Enthesiopathien bei entzündlich-rheumatischen Systemerkrankungen.
_SUB- UND INTRALÄSIONALE INJEKTION_
-
Isolierte Psoriasisherde,
-
Lichen ruber planus, Lichen simplex chronicus (Neurodermitis
circumscripta),
-
Alopecia areata,
-
Lupus erythematodes chronicus discoides,
-
Keloide.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_INTRAARTIKULÄRE THERAPIE _
Intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu
betrachten und nur unter streng aseptischen
Bedingungen durchzuführen. In der Regel reicht eine einmalige
intraartikuläre Injektion von Lederlon 20 mg
für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus. Wird eine erneute
Injektion als notwendig erachtet, sollte diese
frühestens nach 3 – 4 Wochen erfolgen, die Anzahl der Injektionen
pro Gelenk ist auf 3 – 4 zu beschränken.
Insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle
des behandelten Gelenks angezeigt.
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Die Dosierung richtet sich nach der Größe des Gelenks und der
Schwere des