Laventair Ellipta (previously Laventair)

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الرومانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

bromura de umeclidinium, vilanterol

متاح من:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC رمز:

R03AL03

INN (الاسم الدولي):

umeclidinium bromide, vilanterol

المجموعة العلاجية:

Medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii,

المجال العلاجي:

Boala pulmonară, obstructivă cronică

الخصائص العلاجية:

Laventair Ellipta este indicat în tratamentul bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

ملخص المنتج:

Revision: 17

الوضع إذن:

Autorizat

تاريخ الترخيص:

2014-05-08

نشرة المعلومات

                                30
B. PROSPECTUL
31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAVENTAIR ELLIPTA 55 MICROGRAME/22 MICROGRAME PULBERE UNIDOZĂ DE
INHALAT
umeclidinium/vilanterol
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LAVENTAIR ELLIPTA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LAVENTAIR ELLIPTA
3.
Cum să utilizaţi LAVENTAIR ELLIPTA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LAVENTAIR ELLIPTA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Instrucţiuni de utilizare
1.
CE ESTE LAVENTAIR ELLIPTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LAVENTAIR ELLIPTA
LAVENTAIR ELLIPTA conține două substanțe active, bromură de
umeclidinium și vilanterol.
Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare
_._
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LAVENTAIR ELLIPTA
LAVENTAIR ELLIPTA este utilizat pentru a trata boala pulmonară
obstructivă cronică
(BPOC
) la
adulți. BPOC este o afecţiune cronică, caracterizată prin
d
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LAVENTAIR ELLIPTA 55 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de
inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa
bucală) conţine bromură de
umeclidinium 65 micrograme, echivalent cu umeclidinium 55 micrograme
şi vilanterol (sub formă de
trifenatat de vilanterol) 22 micrograme. Aceasta corespunde unei
unidoze de bromură de
umeclidinium de 74,2 micrograme, echivalent cu umeclidinium 62,5
micrograme şi vilanterol (sub
formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) aproximativ 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere unidoză de inhalat (pulbere de inhalat)
Pulbere de culoare albă într-un inhalator de culoare gri deschis (
ELLIPTA), cu un capac de culoare
roșie pentru piesa bucală și un dispozitiv de numărare a dozelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LAVENTAIR ELLIPTA este indicat ca tratament bronhodilatator de
întreținere pentru ameliorarea
simptomelor la pacienții adulți cu bronhopneumopatie obstructivă
cronică (BPOC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată și maximă este de o inhalare o dată pe zi.
LAVENTAIR ELLIPTA trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi
pentru a menţine
bronhodilataţia. Dacă se omite o doză, doza următoare trebuie
luată la ora obişnuită în ziua următoare.
_Categorii speciale de pacienţi _
_V_
_ârstnici _
_ _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta de 65 ani
şi peste
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 06-11-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 06-12-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 06-12-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 06-12-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 06-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 06-11-2018

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج