Lamotrigin "2care4" 50 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

LAMOTRIGIN

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

N03AX09

INN (الاسم الدولي):

Lamotrigine

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

تاريخ الترخيص:

2020-08-19

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN 2CARE4 50 MG TABLETTER
Lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 2care4
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin 2care4 tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
_antiepileptika_. Det anvendes til behandling af to tilstande –
EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM.
Lamotrigin 2care4 BEHANDLER EPILEPSI ved at blokere for de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske anfald.
• Lamotrigin 2care4 kan anvendes alene eller sammen med anden
medicin til behandling af epilepsi hos voksne og børn fra 13 år og
derover. Lamotrigin
2care4 kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af
de anfald, der opstår i forbindelse med sygdommen Lennox-Gastauts
syndrom.
• Lamotrigin 2care4 kan anvendes med eller uden anden medicin til
behandling af disse sygdomme hos børn mellem 2 og 12 år. Det kan
anvendes alene til
behandling af en type epilepsi, der kaldes typisk absence-epilepsi.
LAMOTRIGIN 2CARE4 VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM
Personer med bipolar sygdom (også kaldet maniodepressiv sygdom) har
voldsomme humørsvingninger hvor maniske perioder (opstemthed eller
eufori)
veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller
modløshed). Lamotr

خصائص المنتج

19. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23169
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
36 mg lactosemonohydrat/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
_Voksne og unge på 13 år og derover_
-
Tillægsbehandling eller monoterapi af partielle og/eller
generaliserede anfald, herunder
tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin ”2care4”
gives som
tillægsbehandling, men kan være det initiale antiepileptiske
lægemiddel til at
begynde med ved Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge fra 2 til 12 år _
-
Tillægsbehandling af partielle anfald og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og de anfald, der er associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
-
Monoterapi af typiske anfald af absencer.
_dk_hum_64705_spc.doc_
_Side 1 af 30_
BIPOLAR SYGDOM
_Voksne i alderen 18 år og derover_
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Hvis behandling med Lamotrigin ”2care4” genstartes efter afbrudt
behandling, bør det
overvejes, hvorvidt optrapning af dosis til vedligeholdelsesniveau er
nødvendig, da
risikoen