البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ebastinum INN
Almirall S.A.*
R06AX22
Ebastinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
396318 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1997-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KESTINE 10 MG OG 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ebastín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 10 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Kestine og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Kestine 3. Hvernig nota á Kestine 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Kestine 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KESTINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Kestine er lyf sem tilheyrir flokki andhistamína sem ekki eru slævandi. Það verkar með því að hemja ofnæmisviðbrögð, sem koma fram vegna mismunandi utanaðkomandi áhrifa. Kestine er notað sérstaklega gegn ofsakláða, frjónæmi, skordýrabitum og ofnæmiskvefi. Kestine má einnig nota gegn öðrum ofnæmisviðbrögðum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KESTINE EKKI MÁ NOTA KESTINE: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ebastíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Kestine ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi. Ef taka á bló اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Kestine 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg eða 20 mg af ebastíni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 88,5 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 177 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 10 mg: Töflurnar eru kringlóttar, hvítar og merktar E10 á annarri hliðinni. 20 mg: Töflurnar eru kringlóttar, hvítar og merktar E20 á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ofnæmissjúkdómar, einkum ofsakláði, frjónæmi og nefslímubólga af völdum ofnæmis. (Sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir og börn 12 ára og eldri: _ 10 mg einu sinni á dag. Skammtinn má auka í 20 mg einu sinni á dag við slæmum einkennum. _Börn yngri en 12 ára: _ Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um öryggi/verkun/skammta hjá börnum. _Skert nýrnastarfsemi: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga, miðlungsmikla og verulega skerðingu á nýrnastarfsemi. _Skert lifrarstarfsemi: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Engin reynsla er af notkun stærri skammts en 10 mg hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi. Þess vegna má skammtur hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi ekki vera stærri en 10 mg á dag. Framlengja má meðferð þangað til einkennin hverfa. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir ebastíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Hjá sumum sjúklingum getur langtímameðferð með ebastíni valdið aukinni hættu á tannskemmdum vegna munnþurrks. Sjúklinga skal því upplýsa um mikilvægi munnhirðu. Gæta skal varúðar við meðfer اقرأ الوثيقة كاملة