البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valérate de Bétaméthasone 1,214 mg/g - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g; Acide Fusidique 5 mg/g
Dechra Veterinary Products S.A.
QD07CC01
Fusidic Acid; Betamethasone Valerate
5 mg/g - 1 mg/g
Gel
Acide Fusidique 5 mg/g; Valérate de Bétaméthasone 1.214 mg/g
Voie cutanée
chien
Betamethasone and Antibiotics
CTI code: 458880-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3166998 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458880-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-05-27
Notice – Version FR Isaderm Vet NOTICE Isaderm vet. 5 mg/g + 1 mg/g gel pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danemark Fabricants responsables de la libération des lots : Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isaderm vet. 5 mg/g + 1 mg/g gel pour chiens. 3. LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS un g de gel contient : Substance active : Acide fusidique 5 mg Bétaméthasone (comme valérate) 1 mg Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2,7 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0,3 mg Gel blanc translucide. 4. INDICATIONS Pour le traitement topique des pyodermites superficielles chez le chien, dont la dermatite exsudative aiguë (« hot spot ») et l'intertrigo (dermatite des plis de la peau). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour traiter une pyodermite profonde. Ne pas utiliser pour traiter la furonculose pyotraumatique et la folliculite pyotraumatique avec lésions « satellites » de type papules ou pustules. Ne pas utiliser en cas de mycose ou d'infection virale. Ne pas appliquer dans les yeux. Ne pas utiliser sur de larges surfaces ou pendant une période prolongée. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients. Voir la section « Mises en garde particulières ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Notice – Version FR Isaderm Vet L'utilisation prolongée et intensive de cette préparation à base de corticostéroïdes topiques ou le traitement d'une grande surface cutanée (> 10 %) est connue pour provoquer des effets locaux ou systémiques, dont une inhibition de la fonction surrénalienne, l'amincissement de l'épiderme et un retard dans la cicatrisation. L'application locale de stéroïdes pe اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – FR Versie Isaderm vet RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isaderm vet 5 mg/g + 1 mg/g gel pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une g de gel contient : SUBSTANCE ACTIVE : Acide fusidique 5 mg Bétaméthasone (comme valérate) 1 mg EXCIPIENTS : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2,7 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel blanc translucide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement topique des pyodermites superficielles chez le chien, dont la dermatite exsudative aiguë (« hot spot ») et l'intertrigo (dermatite des plis de la peau). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour traiter une pyodermite profonde. Ne pas utiliser pour traiter la furonculose pyotraumatique et la folliculite pyotraumatique avec lésions « satellites » de type papules ou pustules. Ne pas utiliser en cas de mycose ou d'infection virale. Ne pas appliquer dans les yeux. Ne pas utiliser sur de larges surfaces ou pendant une période prolongée. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients. Voir la section 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal SKP – FR Versie Isaderm vet Les réglementations officielles, nationales et régionales de lutte antimicrobienne doivent être prises en compte lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. Le valérate de bétaméthasone peut être absorbée par voie transcutanée et entraîner une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. Il est recommandé d'empêcher le chien de lécher les lésions traitées afin d'éviter toute ingestion du médicament vétérinaire. En présence d'un risque d'automutilation ou d’un risque de transfert accidentel اقرأ الوثيقة كاملة