البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gefitinibum
AstraZeneca AG
L01EB01
gefitinibum
Compresse rivestite con film
gefitinibum 250 mg, lactosum monohydricum 163.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.02 mg.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2004-03-02
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. IRESSA® AstraZeneca AG Che cos'è IRESSA e quando si usa? Su prescrizione medica. IRESSA contiene il principio attivo gefitinib, che inibisce la crescita di tumori, attaccando un punto ben preciso della cellula tumorale, ossia la tirosinchinasi (un enzima del recettore del fattore di crescita epidermico). IRESSA viene impiegato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare, nel caso in cui sia stata dimostrata la presenza di una mutazione genetica specifica nel tumore (positività per mutazioni EGFR). IRESSA può essere sotto il costante controllo di un medico. Quando non si può assumere IRESSA? IRESSA non si può assumere in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie, in età pediatrica e in adolescenza, durante la gravidanza e l'allattamento (vedere anche «Si può somministrare IRESSA durante la gravidanza o l'allattamento?»). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di IRESSA? È possibile che il suo medico controlli di frequente la funzionalità epatica e quella cardiaca, dal momento che possono risultare alterate dal trattamento con IRESSA. Informi immediatamente il medico se, durante il trattamento con IRESSA, dovessero insorgere sintomi oculari quali per es. lacrimazione, sensibilità alla luce, offuscamento della vista, dolori oculari e/o arrossamento oculare, diarrea grave o persistente, nausea, vomito o perdita di appetito. Alcuni pazienti, durante il trattamento con IRESSA, hanno manifestato una forma particolare di polmonite (malattia polmonare interstiziale). Si tratta di una malattia grave, che può esacerbarsi o condurre al decesso in associazione ad altr اقرأ الوثيقة كاملة
IRESSA® AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Gefitinib Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa Lattosio monoidrato (163,5 mg per compressa rivestita con film) Cellulosa microcristallina (E460) Croscarmellosa sodica (E468) Povidone K-29/32 (E1201) Sodio laurilsolfato (E487) Magnesio stearato (E470b) Film di rivestimento Ipromellosa (E464) Macrogol 300 (E1521) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Titanio diossido (E171) 1 compressa rivestita con film contiene: 2,02 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 250 mg Indicazioni/Possibilità d'impiego IRESSA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti l'EGFR-TK (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Posologia/Impiego Posologia abituale La posologia raccomandata è di 1 compressa rivestita con film da 250 mg una volta al giorno. IRESSA può essere assunto indipendentemente dal cibo. Se è stata dimenticata una dose di IRESSA, questa deve essere assunta non appena il paziente nota l'errore. Se mancano meno di 12 ore all'assunzione successiva, il paziente non deve più assumere la dose dimenticata. Non va assunta una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare un'assunzione dimenticata. Se entro 2 mesi non subentra un miglioramento del quadro clinico, la terapia deve essere interrotta. La compressa può essere disciolta anche in mezzo bicchiere d'acqua (non gasata) e assunta come sospensione. A questo scopo non si devono usare altri liquidi. Si deve porre in acqua la compressa intera e mescolare fino alla sua completa dissoluzione, senza schiacciarla (ciò dura circa 10 minuti). Quindi si deve bere subito la sospensione, riempire nuovamente il bicchiere a metà con acqua fresca e bere tutto il contenuto. Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni In caso di manifestazioni intense di effetti indesiderati quali diarr اقرأ الوثيقة كاملة