البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ertapenem sodyum
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01DH03
ertapenem sodium
Normal
ertapenem
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI INVANZ 1 G IM/IV ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ STERIL DAMAR/KAS IÇINE UYGULANIR . • _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 1 g ertapeneme eşdeğer 1,046 g ertapenem sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum bikarbonat ve sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _ doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. INVANZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. INVANZ'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. INVANZ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. INVANZ'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INVANZ_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INVANZ damar/kas içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen ve yalnızca doktorunuz veya bir sağlık profesyoneli tarafından hazırlanması ve uygulanması gereken kuru toz halinde bir antibiyotiktir. INVANZ, beta-laktam grubu bir antibiyotik olan 1 gram ertapenem etkin maddesini içerir. INVANZ vücudun çeşitli bölgelerinde enfeksiyonlara yol açan bakterilerin (mikroplar) geniş bir yelpazesini öldürme becerisine sahiptir. Tedavi: Aşağıdaki enfeksiyon tiplerinden bir veya daha fazlası varsa; • Karın içi enfeksiyonları • Akciğerleri etkileyen enfeksiyonlar (zatürre) • Jinekolojik enfeksiyonlar (kadın üreme sistemi ile ilgili) • Şeker hastalığı olanlarda ayakta oluşan cilt enfeksiyonları dahil deri ve deri ile ilgili yapıların enfek اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INVANZ 1 g IM/IV enjeksiyon için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ertapenem 1 g (1,046 g ertapenem sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum 1 g dozda 6,0 mEq (yaklaşık 137 mg) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için liyofilize toz Flakon içerisinde enjeksiyon için steril liyofilize beyaz-beyazımsı tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tedavi INVANZ, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu orta ve şiddetli enfeksiyonların tedavisinde endikedir (bkz. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli): • Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar • Komplike deri ve deri yapıları enfeksiyonları, osteomiyelit olmayan diyabetik ayak enfeksiyonları • Toplumdan edinilen pnömoni • Piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları • Doğum sonrası endomiyometrit, septik abortus, postoperatif jinekolojik enfeksiyonlar dahil akut pelvis enfeksiyonları Profilaksi INVANZ erişkinlerde elektif kolorektal cerrahiden sonra operasyon bölgesinde enfeksiyonun önlenmesi (profilaksi) için endikedir. Pediyatrik kullanım INVANZ’ın 3 ay ile 17 yaş arası çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği erişkinlerde yürütülen uygun ve iyi kontrol edilmiş çalışmalardan sağlanan bulgular, çocuk hastaların farmakokinetik verileri ve aşağıdaki enfeksiyonları olan 3 ay – 17 yaş arası çocuk hastalarda yürütülen karşılaştırmalı-kontrollü çalışmaların ek verileriyle desteklenmektedir: • Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar • Komplike deri ve deri yapıları enfeksiyonları • Toplumdan edinilen pnömoni • Komplike idrar yolu enfeksiyonları • Akut pelvik enfeksiyonlar Yeterli veri olmadığından, INVANZ’ın 3 aydan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez. BOS'a geçişi yeterli olmadığından, INVANZ’ın pediyatrik popülasyonda menenjit tedavisinde kullanılması önerilmez. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI اقرأ الوثيقة كاملة