البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفرنسية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
insuline asparte
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Autorisé
2020-06-25
34 B. NOTICE 35 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INSULINE ASPARTE SANOFI 100 UNITÉS/ML SOLUTION INJECTABLE EN FLACON insuline asparte Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS . − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, infirmier(e) ou votre pharmacien. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Insuline asparte Sanofi et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Insuline asparte Sanofi 3. Comment utiliser Insuline asparte Sanofi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Insuline asparte Sanofi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INSULINE ASPARTE SANOFI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Insuline asparte Sanofi est une insuline moderne (analogue de l’insuline) d’action rapide. Les insulines modernes sont des versions améliorées de l’insuline humaine. Insuline asparte Sanofi est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète. Le diabète est une maladie au cours de laquel اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en flacon Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en cartouche Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en flacon Chaque flacon contient 10 ml équivalent à 1000 unités d’insuline asparte. Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en cartouche Chaque cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités d’insuline asparte. Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 3 ml équivalent à 300 unités d’insuline asparte. Chaque stylo prérempli délivre 1 à 80 unités par paliers de 1 unité. *produite dans _Escherichia coli _ par la technique de l'ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore et aqueuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Insuline asparte Sanofi est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales. 3 La posologie d’Insuline asparte Sanofi dépend de chaque individu et est déterminé اقرأ الوثيقة كاملة