البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Virusul
Boehringer IngelheimVetmedica GmbH, Germania
The virus
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Flacoane cu liofilizat x 10, 50, 100, 250 doze. Flacoane cu solvent x 10, 50, 100, 250 ml.
Cu prescripţie veterinara
Boehringer IngelheimVetmedica GmbH, Germania
suine
2017-05-05
B. PROSPECTUL DIN AMABALAJ PROSPECTUL DIN AMABALAJ Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat și Ingelvac PRRSFLEX EU solvent pentru suspensie injectabilă la porci (BE, CY, DE, EL, FR, IT, LU) Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă la porci (AT, BG, CS, EE, ES, HR, HU, IE, LI, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚĂNĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBER- AREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare si producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat și Ingelvac PRRSFLEX EU solvent pentru suspensie injectabilă la porci 3. DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare doză(1 ml) conține: Virusul viu atenuat al sindromului porcin respirator și de reproducție (PRRSV), tuplina 94881 (genotip 1): 10 4.4 -10 6.6 TCID 50* *Doză infectantă a 50% din culturile tisulare Liofilizat: culoare de la alb gălbui pînă la gri lăptos Solvent: soluție limpede, incoloră 4. INDICAȚII Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vîrsta de cel puțin 17 zile pînă la sfîrșitul perioadei de îngrășare din fermele afectate de virusul (genotip 1) al sindromului respirator și de repreoducție porcin european (PRRSV), pentru a reduce încărcătura virală în sînge la animalele seropozitive la condițiile din teren. În condițiile de infecție experimentală în care au fost incluse doar animalele seronegative, s-a demonstrat că vaccinarea reduce leziunile pulmonare, încărcătura virală în sânge și țesuturile pulmonare, precum și efectele negative ale infecției asupra sporului mediu zilnic. O reducere semnificativă a semnelor clinice respiratorii a putut fi demonstrată suplimentar la debutul imunității. Debutul imunității: 3 săptămîni اقرأ الوثيقة كاملة
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat și Ingelvac PRRSFLEX EU solvent pentru suspensie injectabilă pentru porci (BE, CY, DE, EL, FR, LU) Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat și solvent pentru suspecnsie injectabilă pentru porci (AT, BG, CS, EE, ES, HR, HU, IE, IT, LI, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) 2. COMPOZIȚIA CALITATTIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză (1 ml) conține: Liofilizat: S ubstanță activă Virusul viu atenuat al Sindromului Respirator și de Reproducție porcin (PRRSV), tulpina 94881 (genotipul 1): 10 4.4 -10 6.6 TCID 50 * * Doză infectantă a 50% din culturile din țesuturi Excipienti: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUITCĂ Liofilizat și solvent pentru suspecnsie injectabilă. Liofilizat: culoare de la alb gălbui pînă la gri lăptos Solvent: soluție limpede, incoloră 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă Porci 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vîrsta de cel puțin 17 zile pînă la sfîrșitul perioadei de îngrășare din fermele afectate de virusul (genotip 1) al sindromului respirator și de repreoducție porcin european (PRRSV), pentru a reduce încărcătura virală în sînge la animalele seropozitive la condițiile din teren. În condițiile de infecție experimentală în care au fost incluse doar animalele seronegative, s-a demonstrat că vaccinarea reduce leziunile pulmonare, încărcătura virală în sânge și țesuturile pulmonare, precum și efectele negative ale infecției asupra sporului mediu zilnic. O reducere semnificativă a semnelor clinice respiratorii a putut fi demonstrată suplimentar la debutul imunității. Debutul imunității: 3 săptămîni Durata imunității: 26 săptămîni 4.3 Contraindicații Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează pentru anima اقرأ الوثيقة كاملة