البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: المالطية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Novartis Europharm Ltd
C09DB01
amlodipine, valsartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Imprida huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.
Revision: 20
Irtirat
2007-01-17
87 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 88 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT IMPRIDA 5 MG/80 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA amlodipine/valsartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Imprida u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Imprida 3. Kif għandek tieħu Imprida 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Imprida 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU IMPRIDA U GЋALXIEX JINTUŻA Il-pilloli Imprida fihom żewġ sustanzi li jissejjħu amlodipine u valsartan. Dawn iż-żewġ sustanzi t- tnejn li huma jgħinu sabiex tkun kontrollata l-pressjoni għolja tad-demm. - Amlodipine huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejjħu “imblokkaturi tal-kanali ta’ calcium”. Amlodipine jwaqqaf lil calcium milli jidħol fill-ħajt ta’ ġewwa tal-vini u dan ma jħallix lill-vini tad-demm jingħafsu. - Valsartan huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejħu “antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II”. Angiotensin II jiġi iffurmat mill-ġisem u jġiegħel il-vini jingħafsu, u għalhekk jgħolli l-pressjoni tad-demm. Valsartan jaħdem billi jimblokka l-effett ta’ angiotensin II. Dan ifisser li dawn iż-żewġ sustanzi jgħinu biex iwaqqfu lill-vini tad-demm milli jingħafsu. B’hekk, il-vini jintreħew u l-pressjoni tad-demm titbaxxa. Imprida jintuża sabiex jikkura l-pressjoni għolja f’adulti li jkollh اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Imprida 5 mg/80 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besylate) u 80 mg valsartan. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pillola safra skura, tonda miksija b’rita b’xifer imżerżaq, ittimbrata “NVR” fuq naħa u “NV” fuq l- oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura għall-pressjoni li tkun għolja b’mod naturali. Imprida hu indikat għall-użu fl-adulti li jkollhom pressjoni għolja li ma tkunx kontrollata b’terapija ta’ amlodipine jew valsartan mogħtija waħidhom. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża ta’ Imprida rakkomandata hija pillola waħda kuljum. Imprida 5 mg/80 mg jista’ jingħata lill-pazjenti li ma jkollhomx pressjoni kontrollata tajjeb b’amlodipine 5 mg jew valsartan 80 mg waħidhom. Imprida jista’ jintuża ma’ l-ikel jew mingħajr ikel. Huwa rakkomandat li d-dożi tal-komponenti (i.e. amlodipine u valsartan) ikunu miżjuda b’mod individwali qabel ma’ tkun konsidrata l-bidla għal fuq doża-fissa kombinata. Meta jkun klinikament xieraq, bidla diretta minn monoterapija għal kombinazzjoni b’doża fissa tista’ tiġi konsidrata. Għall-konvenjenza, pazjenti li qed jieħdu amlodipine u valsartan minn pilloli/kapsuli separati jistgħu jinqalbu għal Imprida li fihom l-istess dożi tal-komponenti. _Indeboliment renali _ M’hemmx dejta klinika disponibbli f’pazjenti b’indeboliment renali qawwi. ImpridaM’hemmx bżonn ta’ tibdil fid-dożaġġ għall-pazjenti li għandhom indeboliment renali ħafif għal moderat. Meta jkun hemm indeboliment renali moderat, ta’ min jagħmel monitoraġġ tal-livelli ta’ potassium u krejatinina. _Indeboliment tal-fwied _ Imprida huwa kontra-indikat f’pazjenti b اقرأ الوثيقة كاملة