البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ILOPROSTTROMETAMOL
Paranova Danmark A/S
B01AC11
iloprost trometamol
20 mikrogram/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
1970-01-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Iloprost Paranova 20 mikrogram/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning Iloprost trometamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Iloprost Paranova 3. Sådan bliver du behandlet med Iloprost Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Iloprost Paranova efterligner et naturlig stof i kroppen, som kaldes prostacyklin. Iloprost Paranova og prostacyklin udvider forsnævrede blodkar og forbedrer dårlig blodcirkulation. Du kan få Iloprost Paranova til behandling af: • utilstrækkelig blodcirkulation i arme eller ben (Bürgers sygdom). • nedsat blodtilførsel til arme og ben pga. åreforkalkning. Du skal have Iloprost Paranova som drop i en blodåre. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver dig droppet. Lægen kan have givet dig Iloprost Paranova for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ILOPROST PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du må ikke få Iloprost Paranova: • hvis du er allergisk over for iloprost trometamol eller et af de øvrige indholds stoffer i Iloprost Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du er gravid. • hvis du har alvorlige hjertesygdomme (forkalkning af hjertets kranspulsårer med hyppige brystsmerter). • hvis du har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) indenfor de sidst اقرأ الوثيقة كاملة
23. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Iloprost ”Paranova”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning (Paranova) 0. D.SP.NR. 8177 1. LÆGEMIDLETS NAVN Iloprost ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml vandig opløsning indeholder 27 mikrogram iloprost trometamol svarende til 20 mikrogram iloprost. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium. Ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af fremskreden thromboangiitis obliterans (MB. Bürger) med kritisk ekstremitets- iskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er indiceret. Behandling af patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (PAOD), især ved risiko for amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er mulig. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Bør kun anvendes under nøje kontrol på hospitaler eller ambulatorier, hvor der er tilstrækkeligt udstyr. Graviditet bør udelukkes, før behandling af kvinder påbegyndes. dk_hum_64646_spc.doc Side 1 af 11 Iloprost ”Paranova” 20 mikrogram/ml administreres efter fortynding (se pkt. 6.6) som intravenøs infusion i en perifer vene eller i et centralt venøst kateter indenfor 6 timer daglig. Dosis skal justeres i forhold til patientens tolerans indenfor en dosis af 0,5 - 2,0 nanogram iloprost/kg/min. Infusionsopløsningen skal fremstilles frisk hver dag for at sikre opløsningens sterilitet. Indholdet af ampullen og fortyndingsvæsken skal blandes omhyggeligt. Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og efter hver forøgelse af dosis. Den individuelt accepterede dosis fastsættes efter 2-3 dage. Til dette formål skal behandlingen starte med en infusionshastighed på 0,5 nanogram/kg/min. i 30 minutter. Med intervaller på 30 minutter skal dosis forøges i trin på 0,5 nanogram/kg/min. op til 2,0 nanogram/kg/min. Den nøjagtige infusionshastighed skal udregnes på basis af kropsv اقرأ الوثيقة كاملة