البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INSULINE HUMAAN 30 IE/ml ; INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
A10AD01
INSULINE HUMAAN 30 IE/ml ; INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml
Suspensie voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROTAMINESULFAAT ; WATER VOOR INJECTIE ; ZINKOXIDE ; ZOUTZUUR (E 507),
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Insulin (Human)
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER VOOR INJECTIE; ZINKOXIDE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMULINE 30/70 PATROON, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML humane insuline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Humuline 30/70 bevat het werkzame bestanddeel humane insuline, dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline 30/70 wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren. Het is een vooraf gemengde suspensie van zowel kortwerkende als langwerkende insuline. De werkingsduur is verlengd door de toevoeging van protaminesulfaat aan de suspensie. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkende insuline te gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en de patroon zodat u m اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met behulp van recombinant DNA- technologie) Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE. (Humuline 30/70 is een bifasische isofane insuline – 30% oplosbare insuline / 70% isofane insuline.) Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Een suspensie voor injectie in een patroon. Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline in de volgende verhouding: 30% oplosbare insuline en 70% isofane insuline. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de glucose homeostase. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt. Humuline 30/70 dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet aanbevolen, magen ook intramusculair worden toegediend. Deze formulering mag niet intraveneus worden toegediend. Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de billen of de buik. De plaats van injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet vaker wordt gebruikt als ongeveer eens per maand. Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline preparaat wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na iedere insuline injectie dient de injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de juiste injectietechniek toe te passen. De Humuline mix is een kant-en-klaar mengsel van Humuline Regular en Humuline NPH dat ontwikkeld is om te voorkomen dat de patiënt genoodzaakt is om de insuline preparaten zelf te mengen. Het behandelschema moet voor iedere patiënt individueel op geleide van de metabole behoefte bepaald worden. 2 Elke verpakking اقرأ الوثيقة كاملة