البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1004312240013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1004312240021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1004312240031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1004312240048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 - 1004312240056 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2017-10-09
hemitartarato de zolpidem_bula_VP_V3 _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ _ _ HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Bula para paciente Comprimido revestido 10 mg hemitartarato de zolpidem_bula_VP_V3 _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ _ _ HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 COMPRIMIDO REVESTIDO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10 mg de hemitartarato de zolpidem. USO ORAL / USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem............................................................................................................................................. 10 mg excipientes*........................................................................................................................................................1 comprimido * Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE _ _ 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O hemitartarato de zolpidem é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O hemitartarato de zolpidem é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ES اقرأ الوثيقة كاملة
hemitartarato de zolpidem_bula_VPS_V3 _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Bula para profissional de saúde Comprimido revestido 10 mg hemitartarato de zolpidem_bula_VPS_V3 _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 COMPRIMIDO REVESTIDO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10 mg de hemitartarato de zolpidem. USO ORAL / USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem..............................................................................................................................................10 mg excipientes*........................................................................................................................................................1 comprimido * Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais. Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p < 0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar à do placebo. Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou que o mesmo melhorou as mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da duração do sono, durante 35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas. Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000 pacientes que fizeram uso do zolpid اقرأ الوثيقة كاملة