GYNOCAİN XL 200 MG/300 MG/100 MG VAJİNAL YUMUŞAK KAPSÜL, 3 KAPSÜL

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

Tiokonazol, Tinidazol, Lidokain hidroklorür

متاح من:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

G01AF20

INN (الاسم الدولي):

Tiokonazol, Tinidazol, Lidokain hidroklorür

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 / 7
KULLANMA TAL
İ
MATI
GYNOCAİN XL 200 MG/300 MG/100 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her yumuşak kapsül, 200 mg tiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg
lidokaine eşdeğer
123,26 mg lidokain HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kaprilik trigliserit, sıvı parafin, gliseril monostearat,
yenilebilir jelatin (sığır jelatini), saf su,
gliserin, sarı demir oksit, titanyum dioksit, Metilhidroksibenzoat
E218, Propilhidroksibenzoat
E 216.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNOCAİN XL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GYNOCAİN XL’I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GYNOCAİN XL _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GYNOCAİN XL’IN _
_SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNOCAİN XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• GYNOCAİN XL, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle
uygulanan yumuşak kapsül
formunda bir üründür.
Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara
karşı
etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
•
Krem-açık sarı renkli, oval şekilli her bir yumuşak kapsül etkin
madde olarak 200 mg
tiokonazol,
300
mg
tinidazol
ve
100
mg
lidokaine
eş
değer
123,26
mg
lidokain
HCl
içermektedir.
GYNOCAİN
XL,
3
adet
yumuşak
kapsül
içeren
ambalajda
kull

خصائص المنتج

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNOCAİN XL 200 mg/300 mg/100 mg vajinal yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her vajinal yumuşak kapsül;
200 mg tiokonazol
300 mg tinidazol
100 mg lidokaine eşdeğer 123,26 mg lidokain HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metilhidroksibenzoat (E218)
2,2 mg
Propilhidroksibenzoat (E216)
0,23 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal yumuşak kapsül
Krem-açık sarı renkli, oval, vajinal yumuşak kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis _
ve anaerob
bakterilerin
oluşturduğu
bakteriyel
vajinoz
ile
mikst
vajinal
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka
şekilde tavsiye edilmediği
takdirde, gece yatmadan önce bir yumuşak kapsül 3 gün süreyle
uygulanır.
Çift doz kullanılmamalıdır.
Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOCAİN XL’in etkisi
azalabileceğinden veya
kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde
kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız
intravajinal
kullanım
içindir.
GYNOCAİN
XL
sırtüstü
yatar
pozisyonda,
vajen
derinliğine uygulanmalıdır.
2
/
11
Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL<22 ml/dakika)
tinidazolün farmakokinetiği,
sağlıklı
insanlardakinden
anlamlı
bir
farklılık
göstermemektedir.
Bundan
dolayı
bu
tür
rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır.
Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar,
yarılanma süresi 12 saatten 4.9
saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık %
43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz
sırasında elimine