البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terlipresin
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
H01BA04
terlipresin
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
terlipresin 0,86 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
terlipresin
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom in 5 ampulami s 5 ml vehikla; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-11-24
JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 1 NAVODILO ZA UPORABO GLYPRESSIN 1 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE terlipresin acetat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo GLYPRESSIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo GLYPRESSIN 3. Kako boste prejeli zdravilo GLYPRESSIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila GLYPRESSIN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLYPRESSIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo GLYPRESSIN sestavljata prašek in vehikel za raztopino za injiciranje. Bel, liofiliziran prašek vsebuje zdravilno učinkovino terlipresin. GLYPRESSIN UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE KRVAVEČIH VARIC POŽIRALNIKA. Varice požiralnika so povečane krvne žile, ki se pojavijo v požiralniku (goltancu) kot zaplet bolezni jeter. Lahko počijo in začnejo krvaveti, kar je resno in življenje ogrožajoče stanje. Po injiciranju v krvni obtok se učinkovina terlipresin razgradi in nastane snov, ki se imenuje lizin vazopresin. Ta deluje na stene žil, jih zoži in omeji krvni pretok skozi prizadete vene, tako da se krvavitev zmanjša. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLYPRESSIN ZDRAVILA GLYPRESSIN NE SMETE PREJETI - če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI ) NA TERLIPRESIN acetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste NOSEČI. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila GLYPRESSIN se posvetujte z zdravnikom. - če imate VISOK KRVNI TLAK, - če imate SRČNO BOLEZEN, - pri otrocih in starostnikih zaradi pomanjkljivih izkušenj v teh starostnih skupinah, - v primeru SEPTIČNEGA ŠOKA . Sep اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 2 1. IME ZDRAVILA Glypressin 1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 mg terlipresin acetata, kar ustreza 0,86 mg terlipresina. Koncentracija pripravljene raztopine znaša 0,2 mg terlipresin acetata/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (viala): bel liofiliziran prašek Vehikel (ampula): bistra, brezbarvna tekočina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Krvaveče varice požiralnika 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli: Začetni odmerek je intravenska (i.v.) injekcija 2 mg zdravila Glypressin vsake 4 ure. Zdravljenje je treba vzdrževati, dokler se ne doseže zaustavitve krvavitve za 24 ur, vendar največ 48 ur. Po začetnem odmerku se lahko odmerek zmanjša na 1 mg i.v. vsake 4 ure pri bolnikih s telesno težo < 50 kg ali ob pojavu neželenih učinkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindicirano med nosečnostjo. Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Med zdravljenjem je treba nadzorovati krvni tlak, srčno frekvenco in bilanco tekočin. V izogib lokalni nekrozi na vbodnem mestu je treba zdravilo injicirati i.v. Pri zdravljenju bolnikov s hipertenzijo ali znano srčno boleznijo je potrebna previdnost. Pri bolnikih s septičnim šokom, ki imajo nizek minutni volumen srca, se terlipresina ne sme uporabljati. Pediatrična populacija in starejši bolniki: Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju otrok in starostnikov, ker so izkušnje v teh dveh skupinah bolnikov pomanjkljive. Za navedene posebne skupine bolnikov podatkov o priporočenih odmerkih ni na razpolago. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ JAZMP-PN/001-25. 4. 2019 3 Terlipresin poveča hipotenzivni učinek neselektivnih zaviralcev beta-receptorjev na por اقرأ الوثيقة كاملة