البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
EMS S/A
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023511640018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1023511640026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023511640034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1023511640042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-07-25
GLIMATIN ® MESILATO DE IMATINIBE EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GLIMATIN ® mesilato de imatinibe MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ..........................................................................................................................119,500 mg excipiente** q.s.p. ...................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ..........................................................................................................................478,000 mg excipiente** q.s.p. ...................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? GLIMATIN ® é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém-diagnosticada e sem tratament اقرأ الوثيقة كاملة
GLIMATIN ® MESILATO DE IMATINIBE EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GLIMATIN ® mesilato de imatinibe MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “INDICAÇÕES”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................119,500 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................478,000 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES GLIMATIN ® é indicado para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior; - pacientes اقرأ الوثيقة كاملة