GLICLADA 90 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

gliklazid

متاح من:

Krka d.d.,

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

gliclazide

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 24 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 25 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 26 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 27 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 28 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//PET/Al) - OGYI-T-20515 / 29 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//PET/Al) - OGYI-T-20515 / 30 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//PET/Al) - OGYI-T-20515 / 31 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//PET/Al) - OGYI-T-20515 / 32 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//PET/Al) - OGYI-T-20515 / 33 - V - TT - igen

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2015-07-15

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLADA 90 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclada és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glicladát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Glicladát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gliclada vércukorszint-csökkentő gyógyszer (a szulfonilurea
csoportba tartozó, szájon át
alkalmazott antidiabetikum).
A Gliclada a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő
felnőttek esetén alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLADÁT
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére vagy az
ugyanezen gyógyszercsoportba (szulfonilureák) tartozó más
gyógyszerekre, illetve egyéb,
hasonló gyógyszerekre (vércukorszint-csökkentő szulfonamidokra);
-
ha inzuli

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclada 90 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
133,1 mg laktóz módosított hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
enyhén domború felületű,
két
párhuzamos, a tabletta felületén körbefutó bemetszéssel
ellátott tabletta. A tabletta három
egyenlő adagra osztható.
A tabletta méretei: hosszúság: 17-17,5 mm, szélesség: 4,6-5,4 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, ha a diétás
megszorítások, a testmozgás és testtömeg-csökkentés önmagában
nem elegendő a vércukorszint
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Gliclada módosított hatóanyagleadású tabletta napi adagja 30
mg-120 mg, naponta egyszer, a
reggeli elfogyasztásakor bevéve.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Az adagot - hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz - egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukor-, HbA
lc
-szintek).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag naponta 30 mg (egyharmad Gliclada 90 mg
módosított hatóanyagleadású
tabletta).
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1 hónapnak
kell eltelnie, kivéve azoknál a
betegeknél, akiknél a vércukorszint 2 hetes kezelés után sem
csökkent. Ilyen esetekben az adag a
kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális adag 120 mg naponta.
Egy Gliclada 90 mg módosított hatóanyag