البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes; dipropionate de béclométasone 100 microgrammes
CHIESI SAS
R03AK08.
fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes; dipropionate de béclométasone 100 microgrammes
6 microgrammes
Solution
pour une dose mesurée > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes > dipropionate de béclométasone 100 microgrammes
inhalée
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène
liste I
Adrénergiques
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques, substances inhalées. Médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives. - code ATC : R03AK08.Indications thérapeutiquesFORMODUAL est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux principes actifs. Elle s'administre par voie inhalée par inspiration à l'aide d'un embout buccal sur le dispositif pour être délivrée directement dans les poumons.Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (ou corticoïdes) qui exercent un effet anti-inflammatoire et réduit l'inflammation et l'irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action » qui provoquent un relâchement des muscles des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.L'association de ces deux principes actifs que ce soit pour les patients asthmatiques ou présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) facilite la respiration en soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, les sifflements respiratoires et la toux et aide également à éviter la survenue de ces symptômes.AsthmeFORMODUAL est destiné au traitement régulier de l'asthme chez l’adulte lorsque : l'asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés « à la demande ».ou l'asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)FORMODUAL est également préconisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons souvent causée par le tabagisme.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-07-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023 Dénomination du médicament FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. Comment utiliser FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques, substances inhalées. Médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives. - code ATC : R03AK08. Indications thérapeutiques FORMODUAL est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux principes actifs. Elle s'administre par voie inhalée par inspiration à l'aide اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone.......................................................................... 100 microgrammes Fumarate de formotérol dihydraté............................................................................ 6 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée au travers de l'embout buccal est de 84,6 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. La cartouche contient une solution incolore à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande ». ou · chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée exclusivem اقرأ الوثيقة كاملة