البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fomepizolsulfat
SERB S.A.
V03AB34
fomepizolsulfat
5 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
fomepizolsulfat 7,99 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fomepizol
Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml
Godkänd
2001-12-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FOMEPIZOLE SERB 5 MG/ML, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING fomepizol (i form av sulfat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fomepizole SERB är och vad det används för 2. Innan du använder Fomepizole SERB 3. Hur du använder Fomepizole SERB 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fomepizole SERB ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FOMEPIZOLE SERB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fomepizole SERB är ett motgift. Det används vid akutvård för oral etylenglykolförgiftning. Din läkare har ordinerat detta läkemedel för att du har svalt ett giftigt ämne kallat etylenglykol (en klar, färglös och luktlös vätska som smakar sött och som i stor omfattning används som frostskyddsmedel i bilar). Fomepizole SERB hejdar etylenglykolförgiftningens framskridande och avlägsnar etylenglykolen ur blodet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOMEPIZOLE SERB ANVÄND INTE FOMEPIZOLE SERB: - om du är allergisk mot fomepizol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot något annat läkemedel som tillhör samma grupp (pyrazoler). I så fall kan du vara allergisk även mot fomepizol. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Var särskilt försiktig med Fomepizole SERB: - om du upplever: • plötslig svullnad i hals, ansikte, läppar eller mun, • hudrodnad, hudutslag eller klåda. Det är en allergisk reaktion. I detta fall kommer din läkare att övervaka dina symtom. Om din اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fomepizole SERB 5 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml koncentrat till infusionsvätska innehåller 8 mg fomepizolsulfat, motsvarande med 5 mg fomepizol. En ampull på 20 ml innehåller 160 mg fomepizolsulfat, ekvivalent med 100 mg fomepizol. Hjälpämne(n) med känd effekt: en ampull på 20 ml innehåller 2,4 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antidot för behandling av akut etylenglykolförgiftning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingen skall börja så snart som möjligt efter misstanke om intag av etylenglykol, även vid frånvaro av förgiftningssymtom. Om etylenglykolhalter ej uppmätts skall etylenglykolförgiftning misstänkas vid följande kriterier: - anamnes - osmolärt gap >20 mOsm/kg H 2 O - metabolisk acidos med anjongap >16 mmol/l (förekomst av höga nivåer glykolat) - kalciumoxalatkristaller i urinen Vid intagning på sjukhus bör en mätning av etylenglykolkoncentrationen i plasma utföras, dock utan att inledningen av behandlingen med fomepizol fördröjs. Plasmakoncentrationen av etylenglykol skall mätas fortlöpande var 12–24 timme. Doseringen är avhängig etylenglykolkoncentrationen samt njurfunktionen. _Patienter med normal till måttligt försämrad njurfunktion (serumkreatinin 100-265 mikromol/l) och _ _då hemodialys inte krävs:_ Administreringen skall ske som en långsam intravenös infusion, över 30-45 minuter. Starta med infusion av en laddningsdos på 15 mg/kg följt av doser enligt schema var 12:e timme till dess att etylenglykolnivån har reducerats under 0,2 g/l (3,2 mmol/l). Se följande schema: Fomepizoldos ( mg / kg kroppsvikt ) Laddningsdos 2:a dos (12 timmar) 3:e dos (24 timmar) 4:e dos (36 timmar) 5:e dos (48 timmar) 6:e dos (60 timmar) 15 10 10 10 7,5 till 15 اقرأ الوثيقة كاملة